NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

nicotine

Beschikbaar vanaf:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-code:

N07BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

nicotine

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

gomme

Samenstelling:

composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg

Toedieningsweg:

buccale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)

Therapeutisch gebied:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Product samenvatting:

372 191-2 ou 34009 372 191 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2008;372 192-9 ou 34009 372 192 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 193-5 ou 34009 372 193 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/08/2008;372 194-1 ou 34009 372 194 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 195-8 ou 34009 372 195 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 196-4 ou 34009 372 196 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 197-0 ou 34009 372 197 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 198-7 ou 34009 372 198 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2008;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2006-03-31

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
Dénomination du médicament
NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée médicamenteuse
édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOGUM
REGLISSE-MENTHE SANS
SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée
à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique
?
3. COMMENT PRENDRE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à
l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à
mâcher pelliculée médicamenteuse
édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications théra

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée
médicamenteuse édulcorée à
l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
2,00 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
.........................................................................
11,11 mg
Pour une gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse.
Gomme rectangulaire jaune-beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit
préférable, ce médicament peut être utilisé dans:
·
les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
·
une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers
l'arrêt définitif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10:cf. Chapitre 8.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE ).
POSOLOGIE
ARRÊT COMPLET DU TABAC
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1ère phase:
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 23 gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
foncti