البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
Pierre FABRE MEDICAMENT
N07BA01
nicotine
2 mg
gomme
composition pour une gomme > nicotine : 2 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 11,11 mg
buccale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
372 191-2 ou 34009 372 191 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/07/2008;372 192-9 ou 34009 372 192 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 193-5 ou 34009 372 193 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/08/2008;372 194-1 ou 34009 372 194 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 195-8 ou 34009 372 195 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 196-4 ou 34009 372 196 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 197-0 ou 34009 372 197 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 198-7 ou 34009 372 198 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/09/2008;
Abrogée
2006-03-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007 Dénomination du médicament NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À ARRÊTER DE FUMER. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 3. COMMENT PRENDRE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications théra اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOGUM REGLISSE-MENTHE SANS SUCRE 2 mg, gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse édulcorée à l'aspartam, au sorbitol et à l'acésulfame potassique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine ......................................................................................................................................... 2,00 mg Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine ......................................................................... 11,11 mg Pour une gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gomme à mâcher pelliculée médicamenteuse. Gomme rectangulaire jaune-beige. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans: · les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, · une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10:cf. Chapitre 8. CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE ). POSOLOGIE ARRÊT COMPLET DU TABAC Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases. 1ère phase: Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 23 gommes par jour. La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en foncti اقرأ الوثيقة كاملة