NIASPAN Comprimé (à libération prolongée)

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-10-2015

Werkstoffen:

Acide nicotinique

Beschikbaar vanaf:

SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-code:

C10AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NICOTINIC ACID

Dosering:

500MG

farmaceutische vorm:

Comprimé (à libération prolongée)

Samenstelling:

Acide nicotinique 500MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

3/30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108396003; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2017-03-31

Productkenmerken

                                MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
NIASPAN
MD
Niacine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée
de 500 mg et 1000 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Fabricant :
DATE DE PRÉPARATION :
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
23 octobre 2015
6790 Century Ave. Suite 100
Mississauga, Ontario
Canada
N
o
de contrôle : 185768
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
13
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
18
PARTIE II – RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 19
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................
                                
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