NEVIGRAMON 500 mg kemény kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

nalidixic acid

Beschikbaar vanaf:

sanofi-aventis zrt.

ATC-code:

J01MB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

nalidixic acid

klasse:

TT

Therapeutische categorie:

Urinary concrement solvent

Product samenvatting:

Kiszerelések: 56 X - tartályban - - OGYI-T-03359 / 01 - V - TT - igen

Autorisatie-status:

WEU

Autorisatie datum:

1969-06-05

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
nalidixsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nevigramon 500 mg kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nevigramon 500 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nevigramon 500 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nevigramon 500 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Felnőttek szövődménymentes húgyúti fertőzésének kezelésére
szolgáló antibiotikum.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEVIGRAMON KEMÉNY KAPSZULÁT:
-
ha allergiás a hatóanyagra (nalidixsav), vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
-
Ha máj-, vagy veseelégtelenségben szenved,
-
Ha epilepsziás, vagy Parkinson-kórban, vagy súlyos agyi
érelmeszesedésben szenved,
-
Terhesség vagy szoptatás ideje alatt,
-
A Nevigramon kapszula csak felnőttek kezelésére szolgál,

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg nalidixsav kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
„O”-ás méretű, önzáró, kemény zselatinkapszulák, alsó és
felső részük sárga színű, melyek 530 mg
sárgás fehér granulátumot tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nalidixsavra érzékeny Gram-negatív kórokozók által okozott
szövődménymentes húgyúti
fertőzéseinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idős betegek_ átlagos napi adagja 4 g (4-szer 2
kemény kapszula) 7-10 napon át (Indokolt
esetben csökkentett /4-szer 1 kemény kapszula/ dózissal –
hosszabb időn át adagolható).
Hosszabb ideig tartó adása esetén bakteriális rezisztencia
kialakulásával számolni kell.
_Veseelégtelenség:_ ha a beteg kreatinin clearence-e 20 ml/perc
fölött van, a normális dózis adható. Ha a
kreatinin clearence értéke 20 ml/perc alatt van, a szokásos adag
fele adható.
Az alkalmazás módja
A Nevigramon kapszulát étkezés előtt vagy étkezés után 2
órával kell bevenni.
Étkezés közben vagy közvetlen utána való bevétele késlelteti a
hatóanyag felszívódását és csökkenti a
plazma csúcskoncentrációját (lásd 4.5 pontot).
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban
felsorolt segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Máj-, és veseelégtelenség (GFR 50 ml/perc alatt).
-
Epilepszia, Parkinson-kór, súlyos cerebrális arterioszklerozis.
-
Terhesség, szoptatás.
-
Gyermekek növekedési időszaka (18 éves kor alatt).
-
Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (hemolízist okozhat),
porfiria.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
- Gyermekkorban való alkalmazása során állatkísérletes adatok
alapján a testsúlyt viselő ízületek
károsodása jelentkezhet, ezért 18 éve