Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nalidixic acid
sanofi-aventis zrt.
J01MB02
nalidixic acid
TT
Urinary concrement solvent
Kiszerelések: 56 X - tartályban - - OGYI-T-03359 / 01 - V - TT - igen
WEU
1969-06-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA nalidixsav MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nevigramon 500 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nevigramon 500 mg kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nevigramon 500 mg kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nevigramon 500 mg kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Felnőttek szövődménymentes húgyúti fertőzésének kezelésére szolgáló antibiotikum. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK A NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A NEVIGRAMON KEMÉNY KAPSZULÁT: - ha allergiás a hatóanyagra (nalidixsav), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - Ha máj-, vagy veseelégtelenségben szenved, - Ha epilepsziás, vagy Parkinson-kórban, vagy súlyos agyi érelmeszesedésben szenved, - Terhesség vagy szoptatás ideje alatt, - A Nevigramon kapszula csak felnőttek kezelésére szolgál, Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE NEVIGRAMON 500 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nalidixsav kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula „O”-ás méretű, önzáró, kemény zselatinkapszulák, alsó és felső részük sárga színű, melyek 530 mg sárgás fehér granulátumot tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A nalidixsavra érzékeny Gram-negatív kórokozók által okozott szövődménymentes húgyúti fertőzéseinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idős betegek_ átlagos napi adagja 4 g (4-szer 2 kemény kapszula) 7-10 napon át (Indokolt esetben csökkentett /4-szer 1 kemény kapszula/ dózissal – hosszabb időn át adagolható). Hosszabb ideig tartó adása esetén bakteriális rezisztencia kialakulásával számolni kell. _Veseelégtelenség:_ ha a beteg kreatinin clearence-e 20 ml/perc fölött van, a normális dózis adható. Ha a kreatinin clearence értéke 20 ml/perc alatt van, a szokásos adag fele adható. Az alkalmazás módja A Nevigramon kapszulát étkezés előtt vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Étkezés közben vagy közvetlen utána való bevétele késlelteti a hatóanyag felszívódását és csökkenti a plazma csúcskoncentrációját (lásd 4.5 pontot). 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával, vagy bármely, a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Máj-, és veseelégtelenség (GFR 50 ml/perc alatt). - Epilepszia, Parkinson-kór, súlyos cerebrális arterioszklerozis. - Terhesség, szoptatás. - Gyermekek növekedési időszaka (18 éves kor alatt). - Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (hemolízist okozhat), porfiria. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK - Gyermekkorban való alkalmazása során állatkísérletes adatok alapján a testsúlyt viselő ízületek károsodása jelentkezhet, ezért 18 éve Baca dokumen lengkapnya