Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIMETOPRIMA
S P VETERINARIA S.A.
QJ01EW10
TRIMETOPRIMA
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
TRIMETOPRIMA 25
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1000 ml, Bidón de 5 Litros, Frasco de 200 ml, Caja con 10 frascos de 200 ml
con receta
Lechones
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Lechones Carne 6 Días
Autorizado, 571688 Anulado, 571689 Autorizado, 586870 Autorizado, 586871 Autorizado
2018-02-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: NEUMOVEX SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEUMOVEX solución para administración en agua de bebida 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina (sódica) 125 mg (Equivalente a 136 mg de sulfadiazina sódica) Trimetoprima 25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10,47 mg N-Metilpirrolidona 206 mg Otros excipientes, c.s Solución límpida de color amarillo. 4. INDICACIONES DE USO Lechones: tratamiento de diarreas neonatales causadas por cepas de E. coli sensibles a la asociación sulfadiazina – trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a las sulfonamidas o a alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal o hepática graves, o con discrasias sanguíneas. 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden aparecer: - Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal - En raras ocasiones, reacciones de hipersensibilidad - Alteraciones en las funciones hepáticas y hematopoyéticas. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea y anorexia) Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su ve Lees het volledige document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEUMOVEX solución para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina (sódica) 125 mg (Equivalente a 136 mg de sulfadiazina sódica) Trimetoprima 25 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) 10,47 mg N-Metilpirrolidona 206 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución límpida de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Lechones: tratamiento de diarreas neonatales causadas por cepas de _ E. coli_ sensibles a la asociación sulfadiazina-trimetoprima. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a las sulfonamidas o a alguno de los excipientes. No usar en animales con insuficiencia renal o hepática graves, o con discrasias sanguíneas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como consecuencia de la enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas Lees het volledige document