NEUMOVEX SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TRIMETOPRIMA

제공처:

S P VETERINARIA S.A.

ATC 코드:

QJ01EW10

INN (국제 이름):

TRIMETOPRIMA

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

구성:

TRIMETOPRIMA 25

관리 경로:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

패키지 단위:

1000 ml, Bidón de 5 Litros, Frasco de 200 ml, Caja con 10 frascos de 200 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Lechones

치료 영역:

Sulfadiazina y trimetoprima

제품 요약:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 Horas; Indicaciones especie Lechones: Diarrea producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Lechones Carne 6 Días

승인 상태:

Autorizado, 571688 Anulado, 571689 Autorizado, 586870 Autorizado, 586871 Autorizado

승인 날짜:

2018-02-13

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
NEUMOVEX SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUMOVEX solución para administración en agua de bebida
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina (sódica)
125 mg
(Equivalente a 136 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima
25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10,47 mg
N-Metilpirrolidona
206 mg
Otros excipientes, c.s
Solución límpida de color amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Lechones: tratamiento de diarreas neonatales causadas por cepas de E.
coli sensibles a la
asociación sulfadiazina – trimetoprima.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a las
sulfonamidas o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática graves, o con
discrasias sanguíneas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden aparecer:
-
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y
obstrucción renal
-
En raras ocasiones, reacciones de hipersensibilidad
-
Alteraciones en las funciones hepáticas y hematopoyéticas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea y anorexia)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su ve

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEUMOVEX solución para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Sulfadiazina (sódica)
125 mg
(Equivalente a 136 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima
25 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10,47 mg
N-Metilpirrolidona
206 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución límpida de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: tratamiento de diarreas neonatales causadas por cepas de _
E. coli_ sensibles a la
asociación sulfadiazina-trimetoprima.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a las
sulfonamidas o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática graves, o con
discrasias sanguíneas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo
parenteral.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas