Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxymetazolinehydrochloride
P& G Health Belgium
R01AA05
Oxymetazoline Hydrochloride
0,5 mg/ml
Neusspray, oplossing
Oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml
Nasaal gebruik
Oxymetazoline
CTI-code: 225495-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2482024 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NESIVINE EUCALYPTUS 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING Oxymetazoline hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nesivine Eucalyptus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NESIVINE EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nesivine Eucalyptus is een neusspray die gebruikt wordt voor plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte neus als gevolg van een verkoudheid of rhinitis, bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar. Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt tot 12 uur. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u monoamineoxidaseremmers inneemt of tijdens de afgelopen 2 weken hebt gebruikt (MAO-remmers worden gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en depressie), Als u een acute hartaandoening of cardiale astma hebt, Als u een verhoogde oogdruk hebt (nauwehoekglaucoom), Als u een operatie ondergaan hebt om uw hypofyse te verwijderen, Als u een o Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml, neusspray oplossing 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml 1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram oxymetazolinehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Benzalkonium chloride 0,2 mg/ml (0.01 mg/spray) en benzylalcohol 2 mg/ml (0.1 mg/spray). Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing. Heldere vloeistofbereiding. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Symptomatische behandeling van verstopte neus. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat maximum 2-3 maal per dag. Pediatrische patiënten Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 maal per dag. Niet aangewezen voor kinderen onder 6 jaar. Nesivine Eucalyptus mag niet meer dan 5-7 opeenvolgende dagen worden gebruikt. Wijze van toediening Nasaal gebruik. 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken of deze in de voorafgaande 2 weken hebben gebruikt. Bij patiënten met een nauwe kamerhoekglaucoom. Bij patiënten na een transsfenoïdale hypofysectomie. Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd (rhinitis sicca) zijn. Bij patiënten met een acute coronaire aandoening of cardiale astma. 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie, hartstoornissen waaronder angina pectoris, hyperthyroïdie, diabetes mellitus en prostatische hypertrofie. Overschrijd de aanbevolen dosis niet. Als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen moet een arts de klinische situatie opnieuw evalueren. Nesivine Eucalyptus mag niet meer dan 7 dagen opeenvolgend gebruikt worden om een rebound effect e Lees het volledige document