Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml Neusspray, oplossing

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Oxymetazolinehydrochloride

Commercializzato da:

P& G Health Belgium

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

Oxymetazoline Hydrochloride

Dosaggio:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Neusspray, oplossing

Composizione:

Oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml

Via di somministrazione:

Nasaal gebruik

Area terapeutica:

Oxymetazoline

Dettagli prodotto:

CTI-code: 225495-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2482024 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NESIVINE EUCALYPTUS 0,5 MG/ML NEUSSPRAY OPLOSSING
Oxymetazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nesivine Eucalyptus en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE EUCALYPTUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nesivine Eucalyptus is een neusspray die gebruikt wordt voor
plaatselijke verlichting van de symptomen van een verstopte
neus als gevolg van een verkoudheid of rhinitis, bij volwassenen en
kinderen ouder dan 6 jaar.
Het effect van de spray start na enkele minuten en duurt tot 12 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u monoamineoxidaseremmers inneemt of tijdens de afgelopen 2 weken
hebt gebruikt (MAO-remmers worden
gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en
depressie),

Als u een acute hartaandoening of cardiale astma hebt,

Als u een verhoogde oogdruk hebt (nauwehoekglaucoom),

Als u een operatie ondergaan hebt om uw hypofyse te verwijderen,

Als u een o

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nesivine Eucalyptus 0,5 mg/ml, neusspray oplossing
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
1 spray (50µl) bevat ongeveer 25 microgram
oxymetazolinehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Benzalkonium chloride 0,2 mg/ml (0.01
mg/spray) en benzylalcohol 2 mg/ml (0.1
mg/spray).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Heldere vloeistofbereiding.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van verstopte neus.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat
maximum 2-3 maal per dag.
Pediatrische patiënten
Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 maal per
dag.
Niet aangewezen voor kinderen onder 6 jaar.
Nesivine Eucalyptus mag niet meer dan 5-7 opeenvolgende dagen worden
gebruikt.
Wijze van toediening
Nasaal gebruik.
4.3 Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Bij patiënten die monoamine oxidase remmers (MAO-remmers) gebruiken
of deze in de voorafgaande 2 weken
hebben gebruikt.

Bij patiënten met een nauwe kamerhoekglaucoom.

Bij patiënten na een transsfenoïdale hypofysectomie.

Als de huid en slijmvliezen van de neus ontstoken of beschadigd
(rhinitis sicca) zijn.

Bij patiënten met een acute coronaire aandoening of cardiale astma.
4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie,
hartstoornissen waaronder angina pectoris,
hyperthyroïdie, diabetes mellitus en prostatische hypertrofie.

Overschrijd de aanbevolen dosis niet.

Als de symptomen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen moet een
arts de klinische situatie opnieuw
evalueren.

Nesivine Eucalyptus mag niet meer dan 7 dagen opeenvolgend gebruikt
worden om een rebound effect e