Nesivine 0.05 % neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

R01AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Oxymetazoline Hydrochloride

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxymetazoline

Product samenvatting:

CTI-code: 273804-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3593498 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 273804-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0273995 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-06-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NESIVINE 0,05%, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING EN NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxymetazoline hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nesivine 0,05% en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NESIVINE 0,05% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oxymetazoline ontzwelt de slijmvliezen.
Nesivine 0,05% wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van
een verstopte neus,
bijvoorbeeld bij neusverkoudheid of bij ontsteking van de sinussen. De
werking houdt tot 12 uur aan.
Nesivine 0,05% slechts gebruiken bij volwassenen en kinderen vanaf 7
jaar.
Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing.
Wanneer de neusverstopping
aanhoudt kan Nesivine 0,05% gebruikt worden.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor sympathicomimetische amines (middel gebruikt
tegen hypertensie).
�

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nesivine 0,025% pediatrie, neusdruppels, oplossing
Nesivine 0,05%, neusdruppels, oplossing en neusspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE
1 ml 0,025% oplossing bevat 0,25 mg oxymetazoline HCl.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
NESIVINE 0,05%
1 ml 0,05% oplossing bevat 0,5 mg oxymetazoline HCl.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing
Neusspray, oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nesivine is aangewezen voor de symptomatische behandeling van nasale
congestie, bv. bij rhinitis acuta,
eustachitis of otitis media, en als adjuverende behandeling bij
sinusitis.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Volgend op de
neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Nesivine worden gebruikt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Nesivine mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Tussen elk gebruik van Nesivine moet telkens 5 tot 6 uur verstrijken.
_Pediatrische patiënten:_
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE VOOR KINDEREN VANAF 2 TOT EN MET 6 JAAR
2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder
neusgat toepassen.
De maximale toediening is 2 druppels per keer en 6 druppels per dag in
ieder neusgat.
NESIVINE 0,05% VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 7 JAAR
2 tot 3 maal per dag 1 verstuiving of 1 tot 2 druppels van de
oplossing in de neusgaten toepassen.
1
/
8
Gewoonlijk volstaat het de neusspray Nesivine 0,05% slechts 1 maal per
dag te gebruiken, indien nodig mag
de neusspray toch 2 tot 3 maal per dag gebruikt worden. De maximale
toediening is 1 verstuiving of 2
druppels per keer en 3 verstuivingen of 6 druppels per dag in ieder
neusgat.
Wijze van toediening:
NESIVINE 0,025% PEDIATRIE
1 ml 0,025% oplossing be