País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxymetazolinehydrochloride 0,5 mg/ml
P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
R01AA05
Oxymetazoline Hydrochloride
0,05 %
Neusspray, oplossing
Oxymetazolinehydrochloride 0.5 mg/ml
Nasaal gebruik
Oxymetazoline
CTI-code: 273804-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3593498 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 273804-02 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0273995 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2005-06-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NESIVINE 0,05%, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING EN NEUSSPRAY, OPLOSSING oxymetazoline hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nesivine 0,05% en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NESIVINE 0,05% EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxymetazoline ontzwelt de slijmvliezen. Nesivine 0,05% wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van een verstopte neus, bijvoorbeeld bij neusverkoudheid of bij ontsteking van de sinussen. De werking houdt tot 12 uur aan. Nesivine 0,05% slechts gebruiken bij volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar. Er wordt aanbevolen om eerst de neus te spoelen met een zoutoplossing. Wanneer de neusverstopping aanhoudt kan Nesivine 0,05% gebruikt worden. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor sympathicomimetische amines (middel gebruikt tegen hypertensie). Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nesivine 0,025% pediatrie, neusdruppels, oplossing Nesivine 0,05%, neusdruppels, oplossing en neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NESIVINE 0,025% PEDIATRIE 1 ml 0,025% oplossing bevat 0,25 mg oxymetazoline HCl. Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride in elke ml. NESIVINE 0,05% 1 ml 0,05% oplossing bevat 0,5 mg oxymetazoline HCl. Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride in elke ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels, oplossing Neusspray, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nesivine is aangewezen voor de symptomatische behandeling van nasale congestie, bv. bij rhinitis acuta, eustachitis of otitis media, en als adjuverende behandeling bij sinusitis. In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Volgend op de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Nesivine worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Nesivine mag gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen worden gebruikt. Tussen elk gebruik van Nesivine moet telkens 5 tot 6 uur verstrijken. _Pediatrische patiënten:_ NESIVINE 0,025% PEDIATRIE VOOR KINDEREN VANAF 2 TOT EN MET 6 JAAR 2 tot 3 maal per dag 1 tot 2 druppels van de oplossing in ieder neusgat toepassen. De maximale toediening is 2 druppels per keer en 6 druppels per dag in ieder neusgat. NESIVINE 0,05% VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 7 JAAR 2 tot 3 maal per dag 1 verstuiving of 1 tot 2 druppels van de oplossing in de neusgaten toepassen. 1 / 8 Gewoonlijk volstaat het de neusspray Nesivine 0,05% slechts 1 maal per dag te gebruiken, indien nodig mag de neusspray toch 2 tot 3 maal per dag gebruikt worden. De maximale toediening is 1 verstuiving of 2 druppels per keer en 3 verstuivingen of 6 druppels per dag in ieder neusgat. Wijze van toediening: NESIVINE 0,025% PEDIATRIE 1 ml 0,025% oplossing be Leer el documento completo