Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA01
amino acids
TK
Kiszerelések: 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-04827 / 02 - I - TK - nem
WEU
1995-12-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NEPHROTECT OLDATOS INFÚZIÓ MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nephrotect és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nephrotect alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nephrotect-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nephrotect-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEPHROTECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nephrotect aminosav-tartalmú oldat kiegészítő tápláláshoz. Aminosavpótlásra szolgál olyan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a táplálékbevitel egyéb módon nem lehetséges. A Nephrotect dializált betegeknek is adható. 2. TUDNIVALÓK A NEPHROTECT ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT NEPHROTECT-ET: · ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. · ha veleszületett aminosav-anyagcserezavara van. · ha súlyos vesebetegsége van és nem részesül dialízisben. · ha akut sokkos állapot áll fenn. · ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel (hiperhidráció). · ha tüdejében folyadék van (tüdőödéma). · ha kezeletlen szívelégtelensége van. · ha szervezetének alacsony a folyadéktartalma (hipotóniás dehidráció). · ha súlyos májbetegsége van. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVIN Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE NEPHROTECT OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 ML 1000 ML ACETILCISZTEIN 0,243 g 0,486 g TIROZIN 0,30 g 0,60 g METIONIN 1,00 g 2,00 g PROLIN 1,50 g 3,00 g TRIPTOFÁN 1,50 g 3,00 g GLICIN-TIROZIN 1,578 g (= 0,496 g glicin és 1,20 g tirozin) 3,16 g (= 0,992 g glicin és 2,40 g tirozin) FENILALANIN 1,75 g 3,50 g GLICIN 2,652 g 5,31 g IZOLEUCIN 2,90 g 5,80 g ALANIN 3,10 g 6,20 g SZERIN 3,80 g 7,60 g ARGININ 4,10 g 8,20 g TREONIN 4,10 g 8,20 g VALIN 4,35 g 8,70 g HISZTIDIN 4,90 g 9,80 g LEUCIN 6,40 g 12,80 g LIZIN-ACETÁT (MEGFELEL 6,00G LIZINNEK) 8,46 g 16,92 g AMINOSAVAK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓI ACETÁT 3,66 g/500 ml (62 mmol/500 ml) MALÁT 0,99 g/500 ml (7,5 mmol/500 ml) AMINOSAV kb. 50 g/500 ml TELJES NITROGÉN TARTALOM 8,15 g/500 ml 16,3 g/l ENERGIA TARTALOM 800 kJ (kb. 200 kcal) 1600 kJ/l (kb. 400 kcal) PH 5,5 – 6,5 OZMOLARITÁS 960 mOsm/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Infúziós oldat. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Aminosavoldat veseelégtelenségben szenvedő betegek parenterális táplálására, amikor a _per os_ vagy enterális táplálás nem lehetséges, nem elégséges vagy ellenjavallt. Az oldat alkalmazható parenterális táplálás során történő aminosav-bevitelre akut és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a dialízis kezelésben részesülő betegeket is, alkalmas továbbá intradialitikus táplálás keretében történő aminosav-bevitelre, annak javallata esetén. OGYI/5871/2015 2. verzió 2 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Folyamatos infúzióként alkalmazandó. Az adagolás a betegek egyedi igényeinek megfelelően történik. Amennyiben másként nem rendelik, akut és krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek számára: dialízisben nem részesülő betegeknek 0,6–0,8 g aminosav (AS)/ttkg/nap = 6–8 ml/ttkg/nap dialízisben rés Lees het volledige document