NEPHROTECT oldatos infúzió

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

aminosavak

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Kodiċi ATC:

B05BA01

INN (Isem Internazzjonali):

amino acids

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-04827 / 02 - I - TK - nem

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

WEU

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-12-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEPHROTECT OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nephrotect és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nephrotect alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nephrotect-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nephrotect-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEPHROTECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nephrotect aminosav-tartalmú oldat kiegészítő tápláláshoz.
Aminosavpótlásra szolgál olyan
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a
táplálékbevitel egyéb módon nem lehetséges. A
Nephrotect dializált betegeknek is adható.
2.
TUDNIVALÓK A NEPHROTECT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT NEPHROTECT-ET:
·
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
·
ha veleszületett aminosav-anyagcserezavara van.
·
ha súlyos vesebetegsége van és nem részesül dialízisben.
·
ha akut sokkos állapot áll fenn.
·
ha szervezetében túl sok folyadék halmozódott fel
(hiperhidráció).
·
ha tüdejében folyadék van (tüdőödéma).
·
ha kezeletlen szívelégtelensége van.
·
ha szervezetének alacsony a folyadéktartalma (hipotóniás
dehidráció).
·
ha súlyos májbetegsége van.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVIN

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEPHROTECT OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 ML
1000 ML
ACETILCISZTEIN
0,243 g
0,486 g
TIROZIN
0,30 g
0,60 g
METIONIN
1,00 g
2,00 g
PROLIN
1,50 g
3,00 g
TRIPTOFÁN
1,50 g
3,00 g
GLICIN-TIROZIN
1,578 g
(= 0,496 g glicin és 1,20 g tirozin)
3,16 g
(= 0,992 g glicin és 2,40 g tirozin)
FENILALANIN
1,75 g
3,50 g
GLICIN
2,652 g
5,31 g
IZOLEUCIN
2,90 g
5,80 g
ALANIN
3,10 g
6,20 g
SZERIN
3,80 g
7,60
g
ARGININ
4,10 g
8,20
g
TREONIN
4,10 g
8,20
g
VALIN
4,35 g
8,70 g
HISZTIDIN
4,90 g
9,80 g
LEUCIN
6,40 g
12,80 g
LIZIN-ACETÁT (MEGFELEL
6,00G LIZINNEK)
8,46 g
16,92 g
AMINOSAVAK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK ELEKTROLIT KONCENTRÁCIÓI
ACETÁT
3,66 g/500 ml
(62 mmol/500 ml)
MALÁT
0,99 g/500 ml
(7,5 mmol/500 ml)
AMINOSAV
kb. 50 g/500 ml
TELJES NITROGÉN TARTALOM 8,15 g/500 ml
16,3 g/l
ENERGIA TARTALOM
800 kJ (kb. 200 kcal)
1600 kJ/l (kb. 400 kcal)
PH
5,5 – 6,5
OZMOLARITÁS
960 mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúziós oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosavoldat veseelégtelenségben szenvedő betegek parenterális
táplálására, amikor a _per os_ vagy
enterális táplálás nem lehetséges, nem elégséges vagy
ellenjavallt.
Az oldat alkalmazható parenterális táplálás során történő
aminosav-bevitelre akut és krónikus
veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a dialízis
kezelésben részesülő betegeket is,
alkalmas továbbá intradialitikus táplálás keretében történő
aminosav-bevitelre, annak javallata esetén.
OGYI/5871/2015
2. verzió
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Folyamatos infúzióként alkalmazandó.
Az adagolás a betegek egyedi igényeinek megfelelően történik.
Amennyiben másként nem rendelik, akut és krónikus
veseelégtelenségben szenvedő betegek számára:

dialízisben nem részesülő betegeknek
0,6–0,8 g aminosav (AS)/ttkg/nap
= 6–8 ml/ttkg/nap

dialízisben rés