Neparvis

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

sacubitril, валсартан

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Limited

ATC-code:

C09DX04

INN (Algemene Internationale Benaming):

sacubitril, valsartan

Therapeutische categorie:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Therapeutisch gebied:

Сърдечна недостатъчност

therapeutische indicaties:

Paediatric heart failureNeparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. Adult heart failureNeparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Product samenvatting:

Revision: 18

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2016-05-26

Bijsluiter

_ _
80
Б. ЛИСТОВКА
_ _
81
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NEPARVIS 24 MG/26 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
NEPARVIS 49 MG/51 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
NEPARVIS 97 MG/103 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
сакубитрил/валсартан (sacubitril/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Neparvis и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Neparvis
3.
Как да приемате Neparvis
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Neparvis
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEPARVIS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Neparv

Productkenmerken

_ _
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
_ _
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 24,3 mg
сакубитрил (sacubitril) и 25,7 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 48,6 mg
сакубитрил (sacubitril) и 51,4 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
Neparvis 97 mg/103 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 97,2 mg
сакубитрил (sacubitril) и 102,8 mg валсартан
(valsartan) (като комплексна натриева сол
на сакубитрил-валсартан).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Neparvis 24 mg/26 mg филмирани таблетки
Бледовиолетова, овална,
двойноизпъкнала филмирана таблетка
със скосени ръбове, без
делителна черта, с вдлъбнато релефно
означение “NVR” от едната страна и
“LZ” от другата.
Приблизителни размери на таблетката
13,1 mm x 5,2 mm.
Neparvis 49 mg/51 mg филмирани таблетки
Бледожълта, овална, д