Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Gentamicin-szulfát
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QA07AA91
Gentamicin sulfate
Por belsoleges oldathoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
gentamicin
Eseti engedély száma: 2478/1/08 MgSzH ÁTI (10 g), 2478/2/08 MgSzH ÁTI (1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap
engedélyezve
2008-12-16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben címketerv 1 kg tasakra Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Primavet Produkt Kft., 1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7. Forgalmazó: Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V. Gentamicin-szulfát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 g por tartalmaz: HATÓANYAG: Gentamicin-szulfát 200 mg 4. JAVALLAT(OK) Gentamicin iránt érzékeny _E. coli_ és _Salmonella choleraesuis_ által előidézett gasztro-intesztinális fertőzések kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható gentamicinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos veseműködési zavarok (anuria, oliguria) esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK A terápiás adagban, szájon át alkalmazott gentamicin nem kívánatos hatásai nem ismertek. Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó. Naponta 5 mg/ttkg gentamicin-szulfát adandó, ami megfelel 25 mg Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz/testtömegkg/nap dózisnak. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A készítmény napi adagját két részletben, 12 óránként az állatok által elfogyasztott ivóvízben feloldva adagoljuk, a fertőzés súlyosságától függően 3-5 napon át. Az alábbi képlet alapján lehet kiszámítani a készítmény szükséges koncentrációját (m Lees het volledige document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g por tartalmaz: HATÓANYAG: Gentamicin-szulfát: 200 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges oldathoz 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gentamicin iránt érzékeny _E. coli_ és _Salmonella choleraesuis_ által előidézett gasztro-intesztinális fertőzések kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható gentamicinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható súlyos veseműködési zavarok (anuria, oliguria) esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A beteg állatok vízfelvételi szokása megváltozhat; szükség esetén parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A hivatalos nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket figyelembe kell venni a készítmény alkalmazásakor. A készítmény használatát az állatból izolált baktériumokon elvégzett érzékenységi vizsgálatra kell alapozni, illetve figyelembe kell venni a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra jellemző) epidemiológiai adatokat. A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól eltérő alkalmazás növelheti a gentamicinre rezisztens baktériumok előfordulását és csökkentheti a kezelés hatékonyságát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Gentamicinnel szemben túlérzékeny személyek a készítménnyel ne dolgozzanak. A gentamicin orális toxicitása gyenge, azonban szem-, bőr-, valamint légzőszervi irritációt okozhat, ezért a készítmény bekeverése során kerülni kell Lees het volledige document