Neogent 200 mg/g por belsoleges oldathoz sertések számára A.U.V.

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiivinen ainesosa:

Gentamicin-szulfát

Saatavilla:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-koodi:

QA07AA91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gentamicin sulfate

Lääkemuoto:

Por belsoleges oldathoz

Prescription tyyppi:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeuttinen ryhmä:

Sertés

Terapeuttinen alue:

gentamicin

Tuoteyhteenveto:

Eseti engedély száma: 2478/1/08 MgSzH ÁTI (10 g), 2478/2/08 MgSzH ÁTI (1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 5 nap

Valtuutuksen tilan:

engedélyezve

Valtuutus päivämäärä:

2008-12-16

Pakkausseloste

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben címketerv 1 kg tasakra
Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft., 1108 Budapest, Gumigyár u. 5-7.
Forgalmazó:
Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V.
Gentamicin-szulfát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAG:
Gentamicin-szulfát
200 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Gentamicin iránt érzékeny
_E. coli_
és
_Salmonella choleraesuis_
által előidézett gasztro-intesztinális fertőzések kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható gentamicinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos veseműködési zavarok (anuria, oliguria)
esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A terápiás adagban, szájon át alkalmazott gentamicin nem
kívánatos hatásai nem ismertek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről
a kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Naponta
5
mg/ttkg
gentamicin-szulfát
adandó,
ami
megfelel
25
mg
Neogent
200
mg/g
por
belsőleges
oldathoz/testtömegkg/nap dózisnak.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A készítmény napi adagját két részletben, 12 óránként az
állatok által elfogyasztott ivóvízben feloldva adagoljuk, a
fertőzés súlyosságától függően 3-5 napon át.
Az alábbi képlet alapján lehet kiszámítani a készítmény
szükséges koncentrációját (m

Valmisteyhteenveto

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neogent 200 mg/g por belsőleges oldathoz sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g por tartalmaz:
HATÓANYAG:
Gentamicin-szulfát: 200 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges oldathoz
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Gentamicin iránt érzékeny
_E. coli_
és
_Salmonella choleraesuis_
által előidézett gasztro-intesztinális fertőzések kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható gentamicinnel vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható súlyos veseműködési zavarok (anuria, oliguria)
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A beteg állatok vízfelvételi szokása megváltozhat; szükség
esetén parenterális kezelést kell alkalmazni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A hivatalos nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket
figyelembe kell venni a készítmény alkalmazásakor.
A készítmény használatát az állatból izolált baktériumokon
elvégzett érzékenységi vizsgálatra kell alapozni, illetve
figyelembe kell venni a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó
helyi (regionális, az adott gazdaságra jellemző)
epidemiológiai adatokat.
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában leírtaktól
eltérő alkalmazás növelheti a gentamicinre rezisztens
baktériumok előfordulását és csökkentheti a kezelés
hatékonyságát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Gentamicinnel szemben túlérzékeny személyek a készítménnyel ne
dolgozzanak.
A gentamicin orális toxicitása gyenge, azonban szem-, bőr-,
valamint légzőszervi irritációt okozhat, ezért a készítmény
bekeverése során kerülni kell