Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT
A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
QD07CA01
HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT
Emulsie voor cutaan gebruik
Cutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Hydrocortisone and antibiotics
1995-09-06
BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden en A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 9 oktober 2013 tot wijziging van registratiehouder van een registratie; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven d.d. 6 september 1995 onder nummer REG NL 8853 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie van het diergeneesmiddel in plaats van Alfasan Nederland B.V. wordt gelezen A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8853 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8853 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 10 december 2014 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL NEOCORT emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Neomycinesulfaat 1,17 mg Hydrocortisonacetaat 1,34 mg HULPSTOFFEN: Natrium methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor cutaan gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4 Lees het volledige document