Neocort emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Available from:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC code:

QD07CA01

INN (International Name):

HYDROCORTISONACETAAT; NEOMYCINESULFAAT

Pharmaceutical form:

Emulsie voor cutaan gebruik

Administration route:

Cutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic area:

Hydrocortisone and antibiotics

Authorization date:

1995-09-06

Summary of Product characteristics

BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden en A.A.-Vet
Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 9 oktober 2013 tot
wijziging van
registratiehouder van een registratie;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN
GEBRUIK BIJ
KATTEN EN HONDEN, ingeschreven
d.d. 6 september 1995 onder nummer REG NL
8853 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot
registratie van het
diergeneesmiddel in plaats van Alfasan Nederland B.V. wordt gelezen
A.A.-Vet
Diergeneesmiddelen N.V.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 8853 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NEOCORT EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK BIJ KATTEN EN
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8853 treft u aan als bijlage
B
behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 10 december 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8853/zaak 367544
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NEOCORT emulsie voor cutaan gebruik bij katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Neomycinesulfaat
1,17 mg
Hydrocortisonacetaat
1,34 mg
HULPSTOFFEN:
Natrium methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4