Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C; TOXOIDE TETANICO
PFIZER S.L.
J07AH07
ANTIGEN POLISACARIDO MENINGOCOCCUS GROUP C; TETANIC TOXOID
N/A (vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C N/A (vacuna) N/A (vacuna); TOXOIDE TETANICO N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Meningococo C, antígenos conjugado de polisacáridos purificados
NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 23/07/2001 Comercializado - NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 23/07/2001 Comercializado
Autorizado
2001-07-23
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDO FRENTE A MENINGOCOCO DEL GRUPO C (ADSORBIDA) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO RECIBA ESTA VACUNA, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto hasta que se haya completado la vacunación ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dársela a otras personas. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NeisVac-C y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir NeisVac-C 3. Cómo usar NeisVac-C 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NeisVac-C 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEISVAC-C Y PARA QUÉ SE UTILIZA NeisVac-C es una vacuna para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por _Neisseria _ _meningitidis_ del grupo C. Este es un tipo de bacteria que puede causar infecciones graves, que a veces producen síntomas/reacciones potencialmente mortales como, por ejemplo, meningitis y septicemia (infección de la sangre). NeisVac-C se administra a niños a partir de los 2 meses de edad, adolescentes y adultos. La vacuna actúa estimulando a su organismo para que produzca su propia protección (anticuerpos) frente a las bacterias del grupo C. Esta vacuna solo le protegerá frente a la enfermedad causada por la bacteria _Neisseria meningitidis_ del grupo C. No le protegerá frente a otros grupos de _Neisseria meningitidis_ u otros organismos que causan meningitis e infección de la sangre. Como con otras vacunas, NeisVac-C puede no prevenir completamente las infecciones meningocócicas del grupo C en todas las personas vacunadas. 2 de 8 2. QUÉ NECESIT Lees het volledige document
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NeisVac-C 0,5 ml Suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna conjugada de polisacárido frente a meningococo del grupo C (adsorbida) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,5 ml) contiene: Polisacárido (de-O-acetilado) de _Neisseria meningitidis_ grupo C (cepa C11)………………………………….10 microgramos conjugado con toxoide tetánico……………………………………………10-20 microgramos adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado……………………………………….0,5 mg Al 3+ Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Suspensión blanca o blanquecina semiopaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Neisvac-C está indicado para la inmunización activa en niños desde los 2 meses de edad, adolescentes y adultos, para la prevención de enfermedades invasivas causadas por _Neisseria meningitidis _de serogrupo C. El uso de NeisVac-C se determinará en función de las recomendaciones oficiales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Primovacunación _ Niños desde los 2 meses hasta los 4 meses de edad: Se deben administrar 2 dosis de 0,5 ml cada una, con un intervalo de al menos dos meses entre ambas. Niños desde los 4 meses de edad en adelante, adolescentes y adultos: Una dosis de 0,5 ml. _Dosis de recuerdo _ 2 de 11 Después de finalizar la pauta de primovacunación en niños menores de 12 meses de edad, se debe administrar una dosis de recuerdo entorno a los 12 – 13 meses de edad con un intervalo de al menos 6 meses después de la última vacunación con NeisVac-C. No se ha establecido todavía la necesidad de dosis de recuerdo en personas primovacunadas a los 12 meses de edad o mayores (ver sección 5.1). _Niños menores de 2 meses de edad _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de NeisVac-C en niños menores de 2 meses de edad. No se d Lees het volledige document