NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C; TOXOIDE TETANICO

Disponible desde:

PFIZER S.L.

Código ATC:

J07AH07

Designación común internacional (DCI):

ANTIGEN POLISACARIDO MENINGOCOCCUS GROUP C; TETANIC TOXOID

Dosis:

N/A (vacuna)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

ANTIGENO POLISACARIDO MENINGOCOCO GRUPO C N/A (vacuna) N/A (vacuna); TOXOIDE TETANICO N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Meningococo C, antígenos conjugado de polisacáridos purificados

Resumen del producto:

NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml Autorizado 23/07/2001 Comercializado - NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml Autorizado 23/07/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-07-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEISVAC-C 0,5 ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDO FRENTE A MENINGOCOCO DEL GRUPO C
(ADSORBIDA)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
RECIBA ESTA VACUNA, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto hasta que se haya completado la vacunación ya
que puede tener que volver
a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe
dársela a otras personas.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es NeisVac-C y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a recibir NeisVac-C
3.
Cómo usar NeisVac-C
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de NeisVac-C
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEISVAC-C Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NeisVac-C es una vacuna para prevenir la enfermedad meningocócica
invasiva causada por _Neisseria _
_meningitidis_ del grupo C. Este es un tipo de bacteria que puede
causar infecciones graves, que a veces
producen síntomas/reacciones potencialmente mortales como, por
ejemplo, meningitis y septicemia
(infección de la sangre).
NeisVac-C se administra a niños a partir de los 2 meses de edad,
adolescentes y adultos. La vacuna actúa
estimulando a su organismo para que produzca su propia protección
(anticuerpos) frente a las bacterias del
grupo C.
Esta vacuna solo le protegerá frente a la enfermedad causada por la
bacteria _Neisseria meningitidis_ del
grupo C. No le protegerá frente a otros grupos de _Neisseria
meningitidis_ u otros organismos que causan
meningitis e infección de la sangre. Como con otras vacunas,
NeisVac-C puede no prevenir completamente
las infecciones meningocócicas del grupo C en todas las personas
vacunadas.
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2. QUÉ NECESIT

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NeisVac-C
0,5 ml
Suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna conjugada de polisacárido frente a meningococo del grupo C
(adsorbida)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,5 ml) contiene:
Polisacárido (de-O-acetilado) de
_Neisseria meningitidis_ grupo C (cepa
C11)………………………………….10 microgramos
conjugado con toxoide
tetánico……………………………………………10-20
microgramos
adsorbido en hidróxido de aluminio
hidratado……………………………………….0,5 mg Al
3+
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Suspensión blanca o blanquecina semiopaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neisvac-C está indicado para la inmunización activa en niños desde
los 2 meses de edad, adolescentes y
adultos, para la prevención de enfermedades invasivas causadas por
_Neisseria meningitidis _de serogrupo C.
El uso de NeisVac-C se determinará en función de las recomendaciones
oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Primovacunación _
Niños desde los 2 meses hasta los 4 meses de edad:
Se deben administrar 2 dosis de 0,5 ml cada una, con un intervalo de
al menos dos meses entre ambas.
Niños desde los 4 meses de edad en adelante, adolescentes y adultos:
Una dosis de 0,5 ml.
_Dosis de recuerdo _
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Después de finalizar la pauta de primovacunación en niños menores
de 12 meses de edad, se debe
administrar una dosis de recuerdo entorno a los 12 – 13 meses de
edad con un intervalo de al menos 6
meses después de la última vacunación con NeisVac-C.
No se ha establecido todavía la necesidad de dosis de recuerdo en
personas primovacunadas a los 12 meses
de edad o mayores (ver sección 5.1).
_Niños menores de 2 meses de edad _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de NeisVac-C en niños
menores de 2 meses de edad.
No se d