Nebivolol Apotex 5 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

C07AB12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Nebivolol Hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Nebivolol

Product samenvatting:

CTI code: 363194-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2726263 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2726271 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216248 - Code CNK: 2726255 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2010-03-02

Bijsluiter

Nebivolol Apotex_PIL_FR_05/2018
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NEBIVOLOL APOTEX
® 5 MG COMPRIMÉS
nébivolol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interroger votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1. Qu'est-ce que Nebivolol Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nebivolol Apotex
3. Comment prendre Nebivolol Apotex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Nebivolol Apotex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Nebivolol Apotex appartient à une famille de médicaments appelés
les "bêta-bloquants sélectifs". Le nébivolol
agit en dilatant vos vaisseaux sanguins.
Nebivolol Apotex est utilisé pour traiter :

l'élévation de la pression artérielle (hypertension)

l'insuffisance cardiaque chronique_ légère à modérée _en
association avec d'autres traitements chez les patients
de plus de 70 ans_._
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL
APOTEX
NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL APOTEX

si vous êtes allergique au nébivolol ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez un problème de foie.

si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque aiguë ou si l'on
vous fait des injections
intraveineuses pour aider votre

Productkenmerken

Nebivolol Apotex_SPC_FR_05/2018
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nebivolol Apotex
®
5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient : Chaque comprimé contient 136 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, gravés "APO"
sur "N5" sur une face, avec deux barres de
cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypertension_
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
_Insuffisance cardiaque chronique (ICC)_
Traitement de l'insuffisance cardiaque stable, légère et modérée
en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Posologie_
_Hypertension_
_Adultes_
La posologie est de 5 mg de nébivolol par jour, de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
_Association à d'autres antihypertenseurs_
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres antihypertenseurs. A ce jour,
une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que
lors de l'association de nébivolol avec 12,5 à
25 mg d'hydrochlorothiazide.
_Insuffisants rénaux_
Chez les insuffisants rénaux, la dose initiale recommandée est de
2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose
journalière peut être augmentée à 5 mg.
_Insuffisants hépatiques_
Les données en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la
fonction hépatique sont limitées.
_NL/H/1331/001/IA/013 (rev05/2018)_
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Nebivolol Apotex_SPC_FR_05/2018
L'utilisation de nébivovol chez ces patients est donc
contre-indiquée.
_Sujets âgés_
Chez les patients de