Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Apotex Europe B.V.
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 363194-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2726263 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2726271 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 363194-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216248 - Code CNK: 2726255 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-03-02
Nebivolol Apotex_PIL_FR_05/2018 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR NEBIVOLOL APOTEX ® 5 MG COMPRIMÉS nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interroger votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Nebivolol Apotex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol Apotex 3. Comment prendre Nebivolol Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nebivolol Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Nebivolol Apotex appartient à une famille de médicaments appelés les "bêta-bloquants sélectifs". Le nébivolol agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Nebivolol Apotex est utilisé pour traiter : l'élévation de la pression artérielle (hypertension) l'insuffisance cardiaque chronique_ légère à modérée _en association avec d'autres traitements chez les patients de plus de 70 ans_._ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL APOTEX NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL APOTEX si vous êtes allergique au nébivolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous avez un problème de foie. si vous êtes atteint d'une insuffisance cardiaque aiguë ou si l'on vous fait des injections intraveineuses pour aider votre Lue koko asiakirja
Nebivolol Apotex_SPC_FR_05/2018 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nebivolol Apotex ® 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate). Excipient : Chaque comprimé contient 136 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, gravés "APO" sur "N5" sur une face, avec deux barres de cassure sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _Hypertension_ Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. _Insuffisance cardiaque chronique (ICC)_ Traitement de l'insuffisance cardiaque stable, légère et modérée en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _Posologie_ _Hypertension_ _Adultes_ La posologie est de 5 mg de nébivolol par jour, de préférence au même moment de la journée. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. _Association à d'autres antihypertenseurs_ Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d'autres antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association de nébivolol avec 12,5 à 25 mg d'hydrochlorothiazide. _Insuffisants rénaux_ Chez les insuffisants rénaux, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg. _Insuffisants hépatiques_ Les données en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique sont limitées. _NL/H/1331/001/IA/013 (rev05/2018)_ 1/11 Nebivolol Apotex_SPC_FR_05/2018 L'utilisation de nébivovol chez ces patients est donc contre-indiquée. _Sujets âgés_ Chez les patients de Lue koko asiakirja