Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
Accord Healthcare B.V.
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
5 mg
tabletter
2022-06-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN NEBIVOLOL ACCORD 5 MG TABLETTER nebivolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Accord 3. Sådan skal du tage Nebivolol Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nebivolol Accord indeholder nebivolol, et lægemiddel til hjerte-kar-sygdomme, der tilhører gruppen af selektive beta-blokkere (dvs. med selektiv påvirkning af hjerte-kar-systemet). Det forebygger forhøjet puls og regulerer hjertets pumpeevne. Desuden udvider det blodkarrene, hvilket også er med til at sænke blodtrykket. Lægemidlet bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). Nebivolol Accord bruges også til behandling af let og moderat kronisk dårligt hjerte (hjerteinsufficiens) hos patienter, der er 70 år eller ældre, som supplement til andre behandlinger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEBIVOLOL ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NEBIVOLOL ACCORD - hvis du er allergisk over for nebivololhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nebivolol Accord (angivet i punkt 6), - hvis du har en eller flere af følgende sygdomme: - leverfunktionsforstyrr Lees het volledige document
6. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBIVOLOL "ACCORD", TABLETTER 0. D.SP.NR. 32128 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebivolol "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5,45 mg nebivololhydrochlorid, svarende til 5 mg nebivolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 192 mg lactose per tablet . Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Rund, hvid, konveks tablet med krydsdelekærv (snap-tab krydsdelekærv), ca. 9 mm i diameter, præget med 'NE3' på anden side. Tabletten kan deles i fire lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension. Kronisk hjerteinsufficiens Behandling af stabil mild eller moderat kronisk hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandling af ældre patienter ≥70 år. _dk_hum_64710_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension _Voksne_ Dosis er 5 mg daglig, som helst skal tages til samme tid hver dag. Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling. Undertiden opnås den optimale virkning først efter 4 ugers behandling. _Kombination med andre antihypertensiva _ Beta-blokkere kan bruges alene eller sammen med andre antihypertensiva. Til dato er en additiv antihypertensiv virkning kun observeret, når nebivolol kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Patienter med nyreinsufficiens _ Hos patienter med nyreinsufficiens er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig. Ved behov kan den daglige dosis øges til 5 mg. _Patienter med leverinsufficiens_ Data fra patienter med leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er begrænsede. Brug af Nebivolol "Accord" til disse patienter er derfor kontraindiceret. _Ældre_ Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig. Ved behov kan den daglige dosis øges til 5 mg. På grund af den begrænsede erfaring hos patienter over 75 år skal der dog udvises forsigtighed, og disse patienter skal monitoreres nøje. _Pædiatrisk population_ Der e Lees het volledige document