Nebivolol "Accord" 5 mg tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Nebivololhydrochlorid

Dostupné s:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

C07AB12

INN (Mezinárodní Name):

Nebivololhydrochlorid

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

tabletter

Datum autorizace:

2022-06-07

Informace pro uživatele

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NEBIVOLOL ACCORD 5 MG TABLETTER
nebivolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Accord
3.
Sådan skal du tage Nebivolol Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nebivolol Accord indeholder nebivolol, et lægemiddel til
hjerte-kar-sygdomme, der tilhører gruppen
af selektive beta-blokkere (dvs. med selektiv påvirkning af
hjerte-kar-systemet). Det forebygger
forhøjet puls og regulerer hjertets pumpeevne. Desuden udvider det
blodkarrene, hvilket også er med
til at sænke blodtrykket.
Lægemidlet bruges til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension).
Nebivolol Accord bruges også til behandling af let og moderat kronisk
dårligt hjerte
(hjerteinsufficiens) hos patienter, der er 70 år eller ældre, som
supplement til andre behandlinger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEBIVOLOL ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE NEBIVOLOL ACCORD
-
hvis du er allergisk over for nebivololhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Nebivolol Accord (angivet i punkt 6),
-
hvis du har en eller flere af følgende sygdomme:
-
leverfunktionsforstyrr

Charakteristika produktu

6. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEBIVOLOL "ACCORD", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nebivolol "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5,45 mg nebivololhydrochlorid, svarende til 5
mg nebivolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
192 mg lactose per tablet .
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, hvid, konveks tablet med krydsdelekærv (snap-tab
krydsdelekærv), ca. 9 mm i
diameter, præget med 'NE3' på anden side.
Tabletten kan deles i fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension.
Kronisk hjerteinsufficiens
Behandling af stabil mild eller moderat kronisk hjerteinsufficiens som
supplement til
standardbehandling af ældre patienter ≥70 år.
_dk_hum_64710_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Hypertension
_Voksne_
Dosis er 5 mg daglig, som helst skal tages til samme tid hver dag.
Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling.
Undertiden opnås
den optimale virkning først efter 4 ugers behandling.
_Kombination med andre antihypertensiva _
Beta-blokkere kan bruges alene eller sammen med andre
antihypertensiva. Til dato er en
additiv antihypertensiv virkning kun observeret, når nebivolol
kombineres med
hydrochlorthiazid 12,5-25 mg.
_Patienter med nyreinsufficiens _
Hos patienter med nyreinsufficiens er den anbefalede startdosis 2,5 mg
daglig. Ved behov
kan den daglige dosis øges til 5 mg.
_Patienter med leverinsufficiens_
Data fra patienter med leverinsufficiens eller nedsat leverfunktion er
begrænsede. Brug af
Nebivolol "Accord" til disse patienter er derfor kontraindiceret.
_Ældre_
Hos patienter over 65 år er den anbefalede startdosis 2,5 mg daglig.
Ved behov kan den
daglige dosis øges til 5 mg. På grund af den begrænsede erfaring
hos patienter over 75 år
skal der dog udvises forsigtighed, og disse patienter skal monitoreres
nøje.
_Pædiatrisk population_
Der e