Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '
Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)
Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04165270 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :04165287 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
zugelassen
2004-07-22
ENR: 2155175 Änderungsanzeige vom 23.11.2007 1 Modul 1.3.3 Package Leaflet Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NATUCOR 450 MG jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist NATUCOR 450 MG und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von NATUCOR 450 MG beachten? 3. Wie ist NATUCOR 450 MG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist NATUCOR 450 MG aufzubewahren? NATUCOR 450 MG WIRKSTOFF: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt. 1 FILMTABLETTE ENTHÄLT: 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4 – 7:1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V). Hinweis: Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE). Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172 NATUCOR 450 MG ist in Packungen mit 20, 30 (N1),50, 60 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten und unverkäufliche Muster mit 10 Filmtabletten erhältlich. Natucor 450 mg Zul.-Nr.: 55175.00.00 ENR: 2155175 Änderungsanzeige vom 23.11.2007 2 Modul 1.3.3 Package Leaflet 1. WAS IST NATUCOR 450 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 NATUCOR 450 MG ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankunge Lees het volledige document
ENR: 2155175 Änderungsanzeige vom 23.11.2007 1 Modul 1.3.2 Summary of Product Characteristcs FA Anlage FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels NATUCOR 450 MG FE Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen FJ 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil Eine Filmtablette enthält: 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (DEV 4 - 7 : 1) 450 mg Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V) FK 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172 _Hinweis:_ Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE) FM 4. Anwendungsgebiete Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen Bestandteile. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: NATUCOR 450 MG ENR: 2155175 Änderungsanzeige vom 23.11.2007 2 Modul 1.3.2 Summary of Product Characteristcs Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und sich bei anhaltenden Nebenwirkungen an Lees het volledige document