Natucor 450 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

제공처:

Rodisma-Med Pharma GmbH (3241856)

INN (국제 이름):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN :04165270 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :04165287 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2004-07-22

환자 정보 전단

ENR: 2155175
Änderungsanzeige vom 23.11.2007
1
Modul 1.3.3
Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss NATUCOR 450 MG
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist NATUCOR 450 MG und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von NATUCOR 450 MG beachten?
3.
Wie ist NATUCOR 450 MG einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist NATUCOR 450 MG aufzubewahren?
NATUCOR 450 MG
WIRKSTOFF:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Weißdornblätter mit
Blüten-Trockenextrakt.
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT:
450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten in einem
Verhältnis von Droge zu
Extrakt wie 4 – 7:1.
Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (V/V).
Hinweis: Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin,
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses
Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer,
Magnesiumstearat, Talkum,
Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen (III)-oxid E 172
NATUCOR 450 MG ist in Packungen mit 20, 30 (N1),50, 60 (N2) und 100
(N3) Filmtabletten
und unverkäufliche Muster mit 10 Filmtabletten erhältlich.
Natucor 450 mg
Zul.-Nr.: 55175.00.00
ENR: 2155175
Änderungsanzeige vom 23.11.2007
2
Modul 1.3.3
Package Leaflet
1.
WAS IST NATUCOR 450 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
NATUCOR 450 MG ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankunge

제품 특성 요약

ENR: 2155175
Änderungsanzeige vom 23.11.2007
1
Modul 1.3.2
Summary of Product Characteristcs
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
NATUCOR 450 MG
FE
Wirkstoff: Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen
FJ
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Eine Filmtablette enthält:
450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (DEV 4 - 7 :
1)
450
mg
Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
FK
3.3
Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Maltodextrin,
Croscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, basisches Butylmethacrylat-Copolymer,
Magnesiumstearat, Talkum, Titandioxid E 171, Macrogol 6000, Eisen
(III)-oxid
E 172
_Hinweis:_ Eine Filmtablette entspricht ca. 0,02 Broteinheiten (BE)
FM
4.
Anwendungsgebiete
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach
NYHA.
FN
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn oder einem der sonstigen
Bestandteile.
FO
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
NATUCOR 450 MG
ENR: 2155175
Änderungsanzeige vom 23.11.2007
2
Modul 1.3.2
Summary of Product Characteristcs
Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten:
mehr
als
1
von
10.000
Behandelten
Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder
Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach
Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, das Arzneimittel
bei den
ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen abzusetzen und
sich
bei anhaltenden Nebenwirkungen an