Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; natriumklorid
Baxter Medical AB
B05BB02
dextrose monohydrate; sodium chloride
9 mg/ml + 50 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat 55 mg Aktiv substans; natriumklorid 9 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Elektrolyter och kolhydrater
Förpacknings: Påse, 12 x 1000 ml (Viaflo); Påse, 12 x 1000 ml (Viaflo) (tillförslutande infusionsport); Påse, 30 x 250 ml (Viaflo) (tillförslutande infusionsport); Påse, 20 x 500 ml (Viaflo) (tillförslutande infusionsport); Påse, 10 x 1000 ml (Viaflo) (tillförslutande infusionsport); Påse, 30 x 250 ml (Viaflo); Påse, 20 x 500 ml (Viaflo); Påse, 10 x 1000 ml (Viaflo)
Godkänd
2003-09-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 9 MG/ML + 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Aktiva substanser: natriumklorid, glukos LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Detta läkemedel heter Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg/ml + 50 mg/ml men kommer i resten av den här informationen att kallas för Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 3. Hur du får Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo är en vattenlösning av följande substanser: • socker (glukos) • natriumklorid (salt). Glukos är en av kroppens energikällor. Denna lösning ger 200 kilokalorier per liter. Natrium och klorid är kemiska substanser som finns i blodet. Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo används: • som kolhydratkälla (socker) • för att återställa en natriumförlust i blodet och kroppen • för att återställa vätskeförlust i kroppen, t.ex. efter kräkning eller diarré (extracellulär dehydrering) • för att behandla dig om blodvolymen i ditt blodomlopp är för liten (hypovolemi). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO DU KAN INTE FÅ NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO OM DU HAR NÅGOT AV FÖLJANDE TILLSTÅND • om du vet att du är allergisk mot läk Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg/ml + 50 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Natriumklorid: 9,0 g/l (9 mg/ml) Glukos (som monohydrat): 50,0 g/l (50 mg/ml) Varje ml innehåller 9 mg natriumklorid och 50 mg glukos (som monohydrat). mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 mEq/l: Na + : 154 Cl - : 154 Energivärde: cirka 840 kJ/l (eller 200 kcal/l) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar lösning, fri från synliga partiklar. Cirka 585 mOsm/l pH 3,5–6,5 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg/ml + 50 mg/ml infusionsvätska, lösning är indicerad för: _-_ Behandling av natriumbrist, extracellulär dehydrering eller hypovolemi vid tillfällen där tillskott av vatten och kolhydrater krävs på grund av begränsat enteralt intag av vätska och elektrolyter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Val av natrium- och glukoskoncentration, dosering, volym, administreringshastighet och administreringens varaktighet beror på ålder, vikt, patientens kliniska tillstånd och samtidig behandling. Beslutet ska fattas av en läkare. För patienter med elektrolyt- och glukosstörningar och för pediatriska patienter, ska läkare konsulteras som har erfarenhet av intravenös vätsketerapi. Vätskebalans, serumglukos, serumnatrium och andra elektrolyter ska kontrolleras före och under administrering, särskilt hos patienter med ökad icke-osmotisk vasopressinfrisättning (inadekvat ADH- sekretion, SIADH) och hos patienter som samtidigt behandlas med vasopressinagonister på grund av risken för hyponatremi. Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar. Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg/ml + 50 mg/ml kan bli extremt hypotont efter administrering på grund av metabolisering av glukos i kroppen (se avsnitten 4.4, 4.5 och 4.8). Snabb korrigering av hyponatremi och hypernatremi är Lees het volledige document