Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Natriumklorid
Baxter Medical AB
B05BB01
Sodium
9 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Plastpose (Minibag Plus) 30x100 ml
C
Markedsført
2001-10-31
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NATRIUMKLORID BAXTER 9 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NATRIUMKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter 3. Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot Natriumklorid Baxter infusjonsvæske er en oppløsning av natriumklorid i vann. Natriumklorid er en kjemisk substans (ofte kalt ”salt”) som finnes i blodet. Natriumklorid Baxter brukes: • for å dekke basale behov for vann og natriumklorid. • ved væske- og natriummangel. • ved metabolsk, hypokloremisk alkalose (forsøksvis). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter Hvis et legemiddel har blitt tilsatt Natriumklorid Baxter infusjonsvæske, må pakningsvedlegget til det tilsatte legemiddelet konsulteres for å avgjøre om du kan bli gitt oppløsningen eller ikke. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Natriumklorid Baxter. Si ifra til legen din dersom du har eller har hatt noen av de følgende medisinske tilstander: • lavt nivå av kalium i blodet. • unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi). • unormalt Lees het volledige document
1 _ _ PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Natriumklorid Baxter infusjonsvæske, oppløsning 9 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aktiv substans, innhold pr. 1000 ml: Natrii chlorid. EP 9 g For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Isoton Osmolalitet ca. 290 mosm/kg pH ca. 5 Utleveringsgruppe: C 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dekning av basale behov for vann og natriumklorid, samt korrigering av evt. underskudd. Forsøksvis ved metabolsk hypokloremisk alkalose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Væskebalanse, serumglukose og –natrium, og andre elektrolytter bør overvåkes før og under behandlingen. Dette gjelder særlig pasienter med risiko for sykehuservervet hyponatremi, som pasienter med uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH) også kalt SIADH (syndrome of inappropriate antidiuretic secretion) og pasienter som samtidig behandles med vasopressin eller vasopressinanaloger. Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker. Natriumklorid Baxter infusjonsvæske 9 mg/ml har tonisitet: 308 mOsml/l (omtrentlig). Infusjonshastighet og –volum avhenger av alder, vekt, klinisk tilstand (f.eks. brannskader, operasjon, hodeskade, infeksjoner) og andre legemidler som gis samtidig. Hos barn bør behandling startes opp av en lege med erfaring fra bruk av intravenøs væskebehandling (se pkt. 4.4 og 4.8). Infusjonshastighet etter behov, vanligvis ikke over 500 ml/time til voksne. Ved blod- og væsketap med sikker hypovolemi kan initial væsketilførsel være betydelig raskere. Når andre elektrolytter eller legemidler tilsettes denne oppløsningen, vil dosen og infusjonshastigheten også bli bestemt av tilsetningens doseregime. 2 _ _ Administrasjonsmåte: Se avsnitt 6.6 for instruksjoner for fortynning av produktet før administrering. Administreres ved intravenøs infusjon, med sterilt utstyr og ved bruk av aseptisk teknikk. Utstyret må fylles med væsk Lees het volledige document