Natriumklorid Baxter 9 mg/ ml

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Natriumklorid

थमां उपलब्ध:

Baxter Medical AB

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sodium

डोज़:

9 mg/ ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusjonsvæske, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Plastpose (Minibag Plus) 30x100 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2001-10-31

सूचना पत्रक

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NATRIUMKLORID BAXTER 9 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
NATRIUMKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter
3.
Hvordan du vil bli gitt Natriumklorid Baxter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Natriumklorid Baxter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Natriumklorid Baxter er og hva det brukes mot
Natriumklorid Baxter infusjonsvæske er en oppløsning av
natriumklorid i vann. Natriumklorid er en
kjemisk substans (ofte kalt ”salt”) som finnes i blodet.
Natriumklorid Baxter brukes:
•
for å dekke basale behov for vann og natriumklorid.
•
ved væske- og natriummangel.
•
ved metabolsk, hypokloremisk alkalose (forsøksvis).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du blir gitt Natriumklorid Baxter
Hvis et legemiddel har blitt tilsatt Natriumklorid Baxter
infusjonsvæske, må pakningsvedlegget til det
tilsatte legemiddelet konsulteres for å avgjøre om du kan bli gitt
oppløsningen eller ikke.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Natriumklorid Baxter.
Si ifra til legen din dersom du har eller har hatt noen av de
følgende medisinske tilstander:
•
lavt nivå av kalium i blodet.
•
unormalt høyt nivå av natrium i blodet (hypernatremi).
•
unormalt

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid Baxter infusjonsvæske, oppløsning 9 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Aktiv substans, innhold pr. 1000 ml:
Natrii chlorid.
EP
9 g
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Isoton
Osmolalitet ca. 290 mosm/kg
pH ca. 5
Utleveringsgruppe: C
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dekning av basale behov for vann og natriumklorid, samt korrigering av
evt. underskudd. Forsøksvis
ved metabolsk hypokloremisk alkalose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Væskebalanse, serumglukose og –natrium, og andre elektrolytter bør
overvåkes før og under
behandlingen. Dette gjelder særlig pasienter med risiko for
sykehuservervet hyponatremi, som
pasienter med uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk hormon
(ADH) også kalt SIADH
(syndrome of inappropriate antidiuretic secretion) og pasienter som
samtidig behandles med
vasopressin eller vasopressinanaloger. Overvåking av serumnatrium er
særlig viktig ved
administrering av fysiologisk hypotone væsker.
Natriumklorid Baxter infusjonsvæske 9 mg/ml har tonisitet: 308
mOsml/l (omtrentlig).
Infusjonshastighet og –volum avhenger av alder, vekt, klinisk
tilstand (f.eks. brannskader, operasjon,
hodeskade, infeksjoner) og andre legemidler som gis samtidig. Hos barn
bør behandling startes opp av
en lege med erfaring fra bruk av intravenøs væskebehandling (se pkt.
4.4 og 4.8).

Infusjonshastighet etter behov, vanligvis ikke over 500 ml/time til
voksne. Ved blod- og
væsketap med sikker hypovolemi kan initial væsketilførsel være
betydelig raskere.

Når andre elektrolytter eller legemidler tilsettes denne
oppløsningen, vil dosen og
infusjonshastigheten også bli bestemt av tilsetningens doseregime.
2
_ _
Administrasjonsmåte:
Se avsnitt 6.6 for instruksjoner for fortynning av produktet før
administrering.
Administreres ved intravenøs infusjon, med sterilt utstyr og ved bruk
av aseptisk teknikk. Utstyret må
fylles med væsk