Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)

ATC-code:

V07AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplosmiddel voor parenteraal gebruik, Oplossing voor injectie

Samenstelling:

WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Product samenvatting:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2009-05-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE NORIDEM 0,9%,
OPLOSSING VOOR INJECTIE EN OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 9
MG/ML
Natriumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt
toegediend, lees de
bijsluiter dan door ‘u’ of uw’ te vervangen door ‘uw kind’.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij
dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS NATRIUMCHLORIDE NORIDEM 0,9%, OPLOSSING
VOOR
INJECTIE EN OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 9 MG/ML
_In deze bijsluiter wordt Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor
injectie en _
_oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml verder Natriumchloride
genoemd. _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Natriumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Natriumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt (zout)
wordt genoemd. Het is
een steriele zoutoplossing die voor een aantal doeleinden kan worden
gebruikt en erg lijkt op
de lichaamsvloeistoffen.
De voornaamste toepassing van natriumchloride-injectie is voor het
oplossen of verdunnen
van geneesmiddelen zodat ze kunnen worden toegediend als een injectie
of een infusie (via
een slange

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel
voor parenteraal
gebruik 9 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumchloride 9 mg/ml or 0,9 % w/v.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Een heldere kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchloride-injectie is aangewezen als farmaceutisch hulp- en
verdunningsmiddel voor
de infusie van passende geneesmiddeladditieven en voor het verdunnen
en oplossen van
geneesmiddelen voor parenterale toediening.
Andere
indicaties
voor
natriumchloride-injectie
zijn
het
spoelen
van
IV
katheters,
als
voorbereidende vloeistof bij hemodialyseprocedures en voor het starten
en beëindigen van
bloedtransfusies
zonder
hemodialyse
van
rode
bloedcellen.
Natriumchloride-injectie
kan
worden
toegevoegd
aan
geschikte
koolhydraatoplossingen
zoals
dextrose
in
water
om
elektrolyten te produceren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De hoeveelheid die wordt toegediend en de snelheid waarmee, zijn
afhankelijk van het
additief.
Wijze van toediening:
Voor parenteraal gebruik.
De gebruiksaanwijzingen van het additief zullen de wijze van
toediening bepalen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Hypernatriëmie, hyperchloremie en contra-indicaties die verband
houden met het additief.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pasgeboren baby’s, zowel vroeggeborenen als voldragen baby’s,
kunnen erg hoge
natriumgehaltes vertonen door een onontwikkelde nierfunctie. Daarom
mogen herhaalde
2
natriumchloride injecties bij pasgeborenen, zowel vroeggeborenen als
voldragen baby’s,
alleen worden toegediend na bepaling van het bloedserumgehalte.
Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van natriumchloride aan
patiënten met
hypertensie, hartfalen, pulmonair of perifeer oedeem, verminderde
nierfunctie, pre-eclampsie,
hyperaldosteronisme en andere z