Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)
V07AB
NATRIUMCHLORIDE 9 mg/ml
Oplosmiddel voor parenteraal gebruik, Oplossing voor injectie
WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Solvents And Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NATRIUMCHLORIDE NORIDEM 0,9%, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 9 MG/ML Natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Als u de ouder bent van een kind aan wie dit geneesmiddel wordt toegediend, lees de bijsluiter dan door ‘u’ of uw’ te vervangen door ‘uw kind’. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. DE NAAM VAN UW GENEESMIDDEL IS NATRIUMCHLORIDE NORIDEM 0,9%, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN OPLOSMIDDEL VOOR PARENTERAAL GEBRUIK 9 MG/ML _In deze bijsluiter wordt Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en _ _oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml verder Natriumchloride genoemd. _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Natriumchloride en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Natriumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt (zout) wordt genoemd. Het is een steriele zoutoplossing die voor een aantal doeleinden kan worden gebruikt en erg lijkt op de lichaamsvloeistoffen. De voornaamste toepassing van natriumchloride-injectie is voor het oplossen of verdunnen van geneesmiddelen zodat ze kunnen worden toegediend als een injectie of een infusie (via een slange read_full_document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride 9 mg/ml or 0,9 % w/v. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik. Een heldere kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Natriumchloride-injectie is aangewezen als farmaceutisch hulp- en verdunningsmiddel voor de infusie van passende geneesmiddeladditieven en voor het verdunnen en oplossen van geneesmiddelen voor parenterale toediening. Andere indicaties voor natriumchloride-injectie zijn het spoelen van IV katheters, als voorbereidende vloeistof bij hemodialyseprocedures en voor het starten en beëindigen van bloedtransfusies zonder hemodialyse van rode bloedcellen. Natriumchloride-injectie kan worden toegevoegd aan geschikte koolhydraatoplossingen zoals dextrose in water om elektrolyten te produceren. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De hoeveelheid die wordt toegediend en de snelheid waarmee, zijn afhankelijk van het additief. Wijze van toediening: Voor parenteraal gebruik. De gebruiksaanwijzingen van het additief zullen de wijze van toediening bepalen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Hypernatriëmie, hyperchloremie en contra-indicaties die verband houden met het additief. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Pasgeboren baby’s, zowel vroeggeborenen als voldragen baby’s, kunnen erg hoge natriumgehaltes vertonen door een onontwikkelde nierfunctie. Daarom mogen herhaalde 2 natriumchloride injecties bij pasgeborenen, zowel vroeggeborenen als voldragen baby’s, alleen worden toegediend na bepaling van het bloedserumgehalte. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van natriumchloride aan patiënten met hypertensie, hartfalen, pulmonair of perifeer oedeem, verminderde nierfunctie, pre-eclampsie, hyperaldosteronisme en andere z read_full_document