Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXEN;
Sandoz B.V.
M01AE02
NAPROXEN;
Tablet
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
Sandoz B.V. /COLLFPF N._ _ _^^^^_ ""^ Naproxen Sandoz® tablet 250/500 X BEOORDELING VAN \ 133-21-6 1.3.1 Summary of Product Characteristics / GENEESMIDDELEN \ 26/02/07 L — ^ - 1 — 2 7 FEB 2007 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL_ _ _J[F _ _E _ _^ _ Naproxen Sandoz tablet 250, íabletteFJ 250 m^EDiciNES Naproxen Sandoz tablet 500, tabletten^QO m^J^ÍJATiON 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet Naproxen Sandoz tablet 250 bevat per tablet 250 mg naproxen. Een tablet Naproxen Sandoz tablet 500 bevat per tablet 500 mg naproxen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reumatoïde arthritis, artrose, spondylitis ankylopoëtica en andere inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat. Pijn en zwelling na operaties, orthopedische verrichtingen en tandextracties. Akute aanvallen van arthritis urica. Juveniele chronische arthritis. Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. Toepassing als antipyreticum. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Bij reumatoïde arthritis, artrose,_ spondylitis ankylopoëtica_ en andere _ _inflammatoire aandoeningen van tiet bewegingsapparaat: _ De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 375 mg - 750 mg per dag, in twee giften met een tijdsinterval van circa 12 uur, waarbij de ochtend- en de avonddosis op geleide van de overwegende symptomen dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van de nachtpijn of ochtendstijfheid. In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag aanbevolen: bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties; bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid; bij patiënten die van de hoge dosering van een ander antireumatisch middel worden overgezet op naproxen; bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom is. Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 500 mg per dag voldoende. In individuele gevallen kan het gewenst zijn de dosis tot 1000 mg/dag te verhogen. Desgewenst kan eventueel bij bepaalde gestabili Lees het volledige document