Naproxen Sandoz tablet 250, tabletten 250 mg

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NAPROXEN;

Tersedia dari:

Sandoz B.V.

Kode ATC:

M01AE02

INN (Nama Internasional):

NAPROXEN;

Bentuk farmasi:

Tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Naproxen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Karakteristik produk

Sandoz B.V.
/COLLFPF
N._ _
_^^^^_
""^
Naproxen Sandoz® tablet 250/500
X
BEOORDELING VAN
\
133-21-6
1.3.1 Summary of Product Characteristics
/
GENEESMIDDELEN
\
26/02/07
L — ^ -
1 —
2 7 FEB 2007
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL_ _
_J[F _
_E _
_^ _
Naproxen Sandoz tablet 250, íabletteFJ 250 m^EDiciNES
Naproxen Sandoz tablet 500, tabletten^QO m^J^ÍJATiON
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een tablet Naproxen Sandoz tablet 250 bevat per tablet 250 mg
naproxen.
Een tablet Naproxen Sandoz tablet 500 bevat per tablet 500 mg
naproxen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatoïde arthritis, artrose, spondylitis ankylopoëtica en andere
inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat. Pijn en zwelling
na
operaties, orthopedische verrichtingen en tandextracties. Akute
aanvallen
van arthritis urica. Juveniele chronische arthritis.
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. Toepassing als
antipyreticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Bij reumatoïde arthritis, artrose,_ spondylitis ankylopoëtica_ en
andere _
_inflammatoire aandoeningen van tiet bewegingsapparaat: _
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 375 mg - 750
mg per dag, in twee giften met een tijdsinterval van circa 12 uur,
waarbij de
ochtend- en de avonddosis op geleide van de overwegende symptomen
dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van de
nachtpijn of
ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag
aanbevolen:
bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties;
bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid;
bij patiënten die van de hoge dosering van een ander antireumatisch
middel worden overgezet op naproxen;
bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom
is.
Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 500 mg per dag
voldoende. In individuele gevallen kan het gewenst zijn de dosis tot
1000
mg/dag te verhogen.
Desgewenst kan eventueel bij bepaalde gestabili