Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naproxen
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
M01AE02
naproxen
500 mg
Tablett
naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter
Godkänd
2016-06-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NAPROXEN ORION 250 MG TABLETTER NAPROXEN ORION 500 MG TABLETTER naproxen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Naproxen Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Naproxen Orion 3. Hur du tar Naproxen Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Naproxen Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NAPROXEN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Naproxen Orion innehåller ett läkemedel som heter naproxen. Naproxen Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel). Naproxen Orion kan minska smärta, svullnad, rodnad och värme (inflammation) och används för att behandla vuxna för: • problem med muskler, leder och senor som stramar, gikt, ankyloserande spondylit (smärta och stelhet i nacke och rygg) eller artrit (ledinflammation). • menssmärta. Den kan också användas till barn över 5 år (vikt över 25 kg) med reumatism (reumatoid artrit). Naproxen som finns i Naproxen orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NAPROXEN ORION TA INTE NAPROXEN ORION - OM DU ÄR ALLERGISK MOT naproxen, naproxennatrium eller något annat innehållsämne i detta l Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Naproxen Orion 250 mg tabletter Naproxen Orion 500 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 250 mg naproxen. Varje tablett innehåller 500 mg naproxen. _Hjälpämnen med känd effekt_ Varje Naproxen Orion 250 mg tablett innehåller 60,83 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje Naproxen Orion 500 mg tablett innehåller 121,66 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tabletter _Naproxen Orion 250 mg tabletter:_ Gulfärgade, fläckiga, bikonvexa, fasade kanter, rund form (diameter 10,5 mm), odragerade tabletter präglade med 'T' & '18' på vardera sidan av brytskåran på den ena sidan och släta på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Naproxen Orion 500 mg tabletter:_ Gulfärgade, fläckiga, bikonvexa, kapselformade, odragerade tabletter präglade med 'T' & '20' på vardera sidan av brytskåran på den ena sidan och släta på den andra sidan. Storleken är 18,5 mm x 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _VUXNA:_ Behandling av reumatoid artrit, osteoartrit (degenerativ artrit), ankyloserande spondylit, akut gikt, akut muskel- och skelettsjukdomar och dysmenorré. _BARN:_ Juvenil reumatoid artrit 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _DOSERING_ Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4). _VUXNA_ _REUMATOID ARTRIT, OSTEOARTRIT OCH ANKYLOSERANDE SPONDYLIT_ 500 mg till 1 g uppdelat på 2 doser med 12 timmars intervall eller alternativt som en engångsdos. I följande fall rekommenderas en laddningsdos på 750 mg eller 1 g per dag för den akuta fasen: a. Hos patienter med svår smärta nattetid och/eller morgonstelhet. b. Hos patienter som bytte till naproxen från en hög dos av annan antireumatisk substans. c. Vid osteoartrit där smärta är Lees het volledige document