Naproxen Orion 500 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naproxen

Tillgänglig från:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kod:

M01AE02

INN (International namn):

naproxen

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-06-30

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROXEN ORION 250 MG TABLETTER
NAPROXEN ORION 500 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Naproxen Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Naproxen Orion
3.
Hur du tar Naproxen Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naproxen Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROXEN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naproxen Orion innehåller ett läkemedel som heter naproxen. Naproxen
Orion tillhör en
grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska
läkemedel).
Naproxen Orion kan minska smärta, svullnad, rodnad och värme
(inflammation) och används
för att behandla vuxna för:
•
problem med muskler, leder och senor som stramar, gikt, ankyloserande
spondylit
(smärta och stelhet i nacke och rygg) eller artrit (ledinflammation).
•
menssmärta.
Den kan också användas till barn över 5 år (vikt över 25 kg) med
reumatism (reumatoid
artrit).
Naproxen som finns i Naproxen orion kan också vara godkänd för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NAPROXEN ORION
TA INTE NAPROXEN ORION
-
OM DU ÄR ALLERGISK MOT
naproxen, naproxennatrium eller något annat innehållsämne i
detta l�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Naproxen Orion 250 mg tabletter
Naproxen Orion 500 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 250 mg naproxen.
Varje tablett innehåller 500 mg naproxen.
_Hjälpämnen med känd effekt_
Varje Naproxen Orion 250 mg tablett innehåller 60,83 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
Varje Naproxen Orion 500 mg tablett innehåller 121,66 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
_Naproxen Orion 250 mg tabletter:_
Gulfärgade, fläckiga, bikonvexa, fasade kanter, rund form (diameter
10,5 mm), odragerade
tabletter präglade med 'T' & '18' på vardera sidan av brytskåran
på den ena sidan och släta på
den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Naproxen Orion 500 mg tabletter:_
Gulfärgade, fläckiga, bikonvexa, kapselformade, odragerade tabletter
präglade med 'T' & '20'
på vardera sidan av brytskåran på den ena sidan och släta på den
andra sidan. Storleken är
18,5 mm x 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_VUXNA:_
Behandling av reumatoid artrit, osteoartrit (degenerativ artrit),
ankyloserande spondylit, akut
gikt, akut muskel- och skelettsjukdomar och dysmenorré.
_BARN:_
Juvenil reumatoid artrit
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_DOSERING_
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast
möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4).
_VUXNA_
_REUMATOID ARTRIT, OSTEOARTRIT OCH ANKYLOSERANDE SPONDYLIT_
500 mg till 1 g uppdelat på 2 doser med 12 timmars intervall eller
alternativt som en
engångsdos. I följande fall rekommenderas en laddningsdos på 750 mg
eller 1 g per dag för
den akuta fasen:
a.
Hos patienter med svår smärta nattetid och/eller morgonstelhet.
b.
Hos patienter som bytte till naproxen från en hög dos av annan
antireumatisk substans.
c.
Vid osteoartrit där smärta är