Naproxen AL 250

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Naproxen

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

naproxen

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :04900321 EAN : 4150049003213 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :04900338 EAN : 4150049003381 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04900344 EAN : 4150049003442 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1992-03-19

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NAPROXEN AL 250
Naproxen 250 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Naproxen AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen AL beachten?
3. Wie ist Naproxen AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Naproxen AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NAPROXEN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen AL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
NAPROXEN AL WIRD ANGEWENDET
•
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall,
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke
(rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis),
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und
Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen),
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen,
•
bei leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Re

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naproxen AL 250
Naproxen 250 mg pro Tablette
Naproxen AL 500
Naproxen 500 mg pro Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Naproxen AL 250 _
Jede Tablette enthält 250 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 70
mg
Lactose-Monohydrat.
_Naproxen AL 500 _
Jede Tablette enthält 500 mg Naproxen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
140 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Naproxen AL 250 _
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Naproxen AL 500 _
Gelbe, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
2
•
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer
Polyarthritis,
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Regelschmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Erwachsene
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und
Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg
Naproxen
pro Tag, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte
höchstens 1000
mg Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
_Rheumatische Erkrankungen _
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 2 - 3 Tabletten Naproxen
AL 250
bzw. 1 - 1½ Tabletten Naproxen AL 500 (entspr. 500 - 750 mg
Naproxen).
Be