Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naproxen
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
M01AE02
naproxen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04900321 EAN : 4150049003213 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :04900338 EAN : 4150049003381 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04900344 EAN : 4150049003442 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
1992-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NAPROXEN AL 250 Naproxen 250 mg pro Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Naproxen AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen AL beachten? 3. Wie ist Naproxen AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naproxen AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAPROXEN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naproxen AL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum). NAPROXEN AL WIRD ANGEWENDET • zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: - akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich Gichtanfall, - chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis), - Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, - Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen), - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen, - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen, • bei leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Re Perskaitykite visą dokumentą
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naproxen AL 250 Naproxen 250 mg pro Tablette Naproxen AL 500 Naproxen 500 mg pro Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Naproxen AL 250 _ Jede Tablette enthält 250 mg Naproxen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat. _Naproxen AL 500 _ Jede Tablette enthält 500 mg Naproxen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Naproxen AL 250 _ Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe. _Naproxen AL 500 _ Gelbe, oblonge Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall), 2 • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis, • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen, • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen, • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Regelschmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Erwachsene Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art und Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen. Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien empfohlen: _Rheumatische Erkrankungen _ Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 2 - 3 Tabletten Naproxen AL 250 bzw. 1 - 1½ Tabletten Naproxen AL 500 (entspr. 500 - 750 mg Naproxen). Be Perskaitykite visą dokumentą