Naprostad 250 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Naproxen

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

INN (Algemene Internationale Benaming):

naproxen

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1980-09-13

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NAPROSTAD
® 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Naproxen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naprostad
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naprostad
®
beachten?
3.
Wie ist Naprostad
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naprostad
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NAPROSTAD
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naprostad
®
ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündunghemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales
Antiphlogistikum/Analgetikum)
NAPROSTAD
® WIRD ANGEWENDET
ZUR symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide
Arthritis/chronische Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Naprostad
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Naproxen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
mit
Prägung „Grünenthal-Logo“ auf der einen Seite und „500“ auf
der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer
Polyarthritis,
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Dosierung für Erwachsene
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und
Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg
Naproxen
pro Tag, verteilt auf 1– 3 Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte
höchstens 1000
mg Naproxen betragen.
2
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
_Rheumatische Erkrankungen _
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 1½ Filmtabletten
Naprostad
®
500
mg (entsprechend 500 – 750 mg Naproxen).
Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem
anderen hoch dosierten Antiphlogistikum auf Naprostad
®
500 mg wird eine
Dosis von täglich 1½ Filmtabletten Naprostad
®
500 mg (entsprechend 750 mg
Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens 1, abends
½
Filmtablette Naprostad
®
500 mg oder umgekehrt) oder auch als einmalige Gabe