Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naproxen
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
naproxen
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Naproxen (10777) 250 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1980-09-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NAPROSTAD ® 500 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Naproxen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Naprostad ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Naprostad ® beachten? 3. Wie ist Naprostad ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naprostad ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAPROSTAD ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Naprostad ® ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündunghemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) NAPROSTAD ® WIRD ANGEWENDET ZUR symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei • akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall, • chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere chronisch verlaufenden Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische Polyarthritis), • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen), • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen, • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naprostad ® 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 500 mg Naproxen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgelbe, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe mit Prägung „Grünenthal-Logo“ auf der einen Seite und „500“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall), • chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider Arthritis/chronischer Polyarthritis, • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen, • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen, • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen, • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Dosierung für Erwachsene Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art und Schwere der Erkrankung (siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf 1– 3 Einzelgaben. Die Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen. 2 Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien empfohlen: _Rheumatische Erkrankungen _ Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 – 1½ Filmtabletten Naprostad ® 500 mg (entsprechend 500 – 750 mg Naproxen). Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem anderen hoch dosierten Antiphlogistikum auf Naprostad ® 500 mg wird eine Dosis von täglich 1½ Filmtabletten Naprostad ® 500 mg (entsprechend 750 mg Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in zwei Einzelgaben (morgens 1, abends ½ Filmtablette Naprostad ® 500 mg oder umgekehrt) oder auch als einmalige Gabe Lesen Sie das vollständige Dokument