Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
D01AC01
Clotrimazole
10 mg/ml
Solução cutânea
Clotrimazol 10 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 20 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
clotrimazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9479212 CNPEM: 50012886 CHNM: 10027654 Não Comercializado
Autorizado
1978-08-22
APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Nalbix 10 mg/ml solução Clotrimazol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Nalbix com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Nalbix e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Nalbix 3. Como utilizar Nalbix 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nalbix 6. Outras informações 1. O QUE É NALBIX E PARA QUE É UTILIZADO Nalbix solução apresenta-se na forma de solução cutânea para uso externo. 1 ml de solução contém 10 mg de clotrimazol. Nalbix solução contém a substância activa clotrimazol pertencente a um grupo de substâncias conhecidas como antifúngicos. O clotrimazol possui um amplo espectro de actividade o que lhe permite a eliminação eficaz de um grande número de fungos, responsáveis por várias doenças da pele. No foro dermatológico e com diagnóstico médico prévio: Nalbix solução é utilizado para tratamento de infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas quando causada por fungos. 2. ANTES DE UTILIZAR NALBIX APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED Não utilize Nalbix - se tem alergia (hipersensibilidade) ao clotrimazol ou a qualque Lees het volledige document
APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nalbix 10 mg/ml Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Nalbix Solução contém 10 mg de clotrimazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea A solução é límpida, incolor e homogénea, sem contaminação aparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas No foro dermatológico e com diagnóstico médico prévio: Infecções fúngicas da pele causadas por dermatófitos, nomeadamente as micoses interdigitais nas mãos e nos pés (p. ex.: tinea manuum, tinea pedum conhecido por “pé de atleta”), pitiríase versicolor (manchas mais ou menos redondas, com hipopigmentação ou hiperpigmentação, mais frequentemente no peito ou nas costas, podendo escamar ligeiramente) e dermatite das fraldas quando causada por fungos. 4.2 Posologia e modo de administração Nalbix solução destina-se a uso cutâneo. A duração do tratamento deve ser estipulada pelo médico, sendo os tempos mencionados apenas um indicativo. Em caso de persistência dos sintomas ao fim de 7 dias de tratamento, deverá consultar o seu médico. Adultos e crianças: A solução deverá ser aplicado localmente, de manhã e à noite após lavagem e secagem das lesões a tratar. APROVADO EM 28-01-2011 INFARMED Após aplicação, massajar suave e regularmente para que a penetração seja completa, durante períodos que variam consoante a natureza, a localização e a extensão da dermatose. Na dermatite das fraldas, Nalbix solução deverá ser aplicado na zona a tratar, em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia. Recomenda-se como duração do tratamento: Dermatológicos: 3 a 4 semanas Micoses das unhas e pé de atleta: até desaparecimento completo dos sintomas Eritrasma e pityriasis vesicolor: 2 a 3 semanas Eritrema das fraldas por fungos: 2 a 3 semanas 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa e a outros derivados imidazólicos ou a qu Lees het volledige document