NAKLOFEN SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

diklofenak

Beschikbaar vanaf:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-code:

M01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

diclofenac

Dosering:

100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 50TK

farmaceutische vorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Naklofen SR, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt pakendi infolehte, sest siin on
teile vajalikku infot.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis on ravim on Naklofen SR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen SR’i võtmist
3.
Kuidas Naklofen SR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naklofen SR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Naklofen SR ja milleks seda kasutatakse
Naklofen SR on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on
valuvaigistav, põletikuvastane ja
palavikku alandav toime. Naklofen SR tablette kasutatakse erinevat
tüüpi reumaatiliste haiguste raviks
ning erinevate valude leevendamiseks.
Pika toimega tablette kasutatakse krooniliste seisundite ravis.
2.
Mida on vaja teada enne Naklofen SR’i võtmist
Ärge võtke Naklofen SR'i:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) diklofenaki või Naklofen SR
tablettide mõne koostisosa
suhtes; või te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ainete suhtes;
-
kui
teil
on
varasemalt
pärast
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainete
(MSPVA-de)
või
atsetüülsalitsüülhappe
kasutamist
tekkinud
hingamisprobleemid
(bronhiaalastma),
nõgestõbi
(urtikaaria),
ninalimaskesta
põletik
(allergiline
riniit)
või
ülitundlikkusreaktsioon
ootamatu
huulte, näo ja kaela turse või ka käte ja jalgade tursega, valu
rinnus või lämbumistunde ja
häälekähedusega kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem);
-
kui
teil
on
v

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naklofen SR, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg
diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 105 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Toimeainet
prolongeeritult
vabastavad
tabletid
on:ümarad,
kaksikkumerad,
sileda
pinnaga
punakaspruunid tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Naklofen SR 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette
kasutatakse pikaajalise ravi korral.
Alg- ja säilitusannus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Lapsed
Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi lastele ja alla
18-aastastele noorukitele.
Manustamisviis
Patsiendid peaksid tabletid alla neelama tervelt, koos küllaldase
koguse vedelikuga, söögi ajal või
vahetult pärast sööki.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades diklofenakki võimalikult
lühikese aja jooksul, mis
sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4).
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Sarnaselt
teistele
mittesteroidsetele
põletikuvastastele
ainetele
(MSVPA),
on
diklofenak
vastunäidustatud
patsientidele,
kelle
puhul
atsetüülsalitsüülhape
või
teised
mittesteroidsed
põletikuvastased ravimid kutsuvad esile astmat, urtikaariat või
ägeda nohu hoogusid.
-
Mao- või seedetraktihaavand, verejooks või perforatsioon.
-
Anamneesis varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks
või perforatsioon.
Äge
või
anamneesis
korduv
seedetrakti
haavand/verejooks
(kaks
või
enam
kindlat
haavandumise või verejooksu juhtu).
-
Diagnoositud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass),
südame isheemiatõbi,
perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
-
Alla 1