Страна: Естония
Език: естонски
Източник: Ravimiamet
diklofenak
KRKA d.d. Novo mesto
M01AB05
diclofenac
100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 50TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Naklofen SR, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Diklofenaknaatrium Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt pakendi infolehte, sest siin on teile vajalikku infot. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis on ravim on Naklofen SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Naklofen SR’i võtmist 3. Kuidas Naklofen SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Naklofen SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Naklofen SR ja milleks seda kasutatakse Naklofen SR on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav, põletikuvastane ja palavikku alandav toime. Naklofen SR tablette kasutatakse erinevat tüüpi reumaatiliste haiguste raviks ning erinevate valude leevendamiseks. Pika toimega tablette kasutatakse krooniliste seisundite ravis. 2. Mida on vaja teada enne Naklofen SR’i võtmist Ärge võtke Naklofen SR'i: - kui te olete ülitundlik (allergiline) diklofenaki või Naklofen SR tablettide mõne koostisosa suhtes; või te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete suhtes; - kui teil on varasemalt pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist tekkinud hingamisprobleemid (bronhiaalastma), nõgestõbi (urtikaaria), ninalimaskesta põletik (allergiline riniit) või ülitundlikkusreaktsioon ootamatu huulte, näo ja kaela turse või ka käte ja jalgade tursega, valu rinnus või lämbumistunde ja häälekähedusega kulgev ülitundlikkusreaktsioon (angioödeem); - kui teil on v Прочетете целия документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Naklofen SR, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi. INN. Diclofenacum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 105 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on:ümarad, kaksikkumerad, sileda pinnaga punakaspruunid tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valu. Reumaatilised haigused. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Naklofen SR 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette kasutatakse pikaajalise ravi korral. Alg- ja säilitusannus on 1 tablett üks kord ööpäevas. Lapsed Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi lastele ja alla 18-aastastele noorukitele. Manustamisviis Patsiendid peaksid tabletid alla neelama tervelt, koos küllaldase koguse vedelikuga, söögi ajal või vahetult pärast sööki. Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades diklofenakki võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.(vt lõik 4.4). 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Sarnaselt teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele (MSVPA), on diklofenak vastunäidustatud patsientidele, kelle puhul atsetüülsalitsüülhape või teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid kutsuvad esile astmat, urtikaariat või ägeda nohu hoogusid. - Mao- või seedetraktihaavand, verejooks või perforatsioon. - Anamneesis varasema MSPVA-de kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või perforatsioon. Äge või anamneesis korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise või verejooksu juhtu). - Diagnoositud kongestiivne südamepuudulikkus (NYHA II-IV klass), südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus. - Alla 1 Прочетете целия документ