Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI09AB13
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)
SUSPENSIÓN INYECTABLE
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J) menor 1,0Dosis protectora
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 12 f, Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml), Caja con 12 frascos de 125 dosis (250 ml), Caja con 12 frascos de 250 dosis (500 ml)
con receta
Lechones
Mycoplasma
Caducidad formato: 9 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Tiempos de espera especie Lechones Carne 2 Días
Autorizado, 574273 Autorizado, 574274 Autorizado, 574275 Autorizado, 574276 Autorizado, 574277 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 - AMER (Gerona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYPRAVAC SUIS Suspensión inyectable 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS Composición por dosis (2 ml): _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa J 1,0 DE 80 cobayo; Parahidroxibenzoato de metilo 2,4 mg; Levamisol (hidrocloruro) 1,8 mg; Carbómero 10 mg. 1 DE 80 : 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días induce seroconversión (anticuerpos específicos frente a _M. hyopneumoniae_) en (al menos) el 80 por ciento de los animales de laboratorio. 4. INDICACIONES Lechones de engorde: Inmunización activa de lechones entre 7 y 10 días de edad, sanos y susceptibles. La vacunación con MYPRAVAC SUIS reduce las lesiones pulmonares y pérdida de peso asociados a infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 70 días mediante desafío. No se ha investigado una mayor duración de la inmunidad en condiciones de laboratorio. Sin embargo en condiciones de campo se ha observado una mejora en la ganancia de peso corporal y en los factores de conversión durante todo el periodo de engorde (6 meses). 5. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales enfermos. Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYPRAVAC SUIS Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis (2 ml): Principio activo: _Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa J 1,0 DE 80 cobayo 1 DE 80 : 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días induce seroconversión (anticuerpos específicos frente a _M. hyopneumoniae_) en (al menos) el 80 por ciento de los animales de laboratorio. Adyuvantes: Levamisol (hidrocloruro) 1,8 mg Carbómero 10 mg Excipientes: Conservante: Parahidroxibenzoato de metilo 2,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión homogénea rosácea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Especies: cerdos (lechones de engorde) Edad: a partir de los 7 días de edad. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Lechones de engorde: Inmunización activa de lechones entre 7 y 10 días de edad, sanos y susceptibles. La vacunación con MYPRAVAC SUIS reduce las lesiones pulmonares y pérdida de peso asociados a infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Se ha demostrado una duración de la inmunidad de 70 días mediante desafío. No se ha inv Lees het volledige document