MYPRAVAC SUIS SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QI09AB13

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE (CEPA J) menor 1,0Dosis protectora

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 12 f, Caja con 1 vial de 10 dosis (20 ml), Caja con 10 viales de 10 dosis (20 ml), Caja con 1 vial de 50 dosis (100 ml), Caja con 12 frascos de 125 dosis (250 ml), Caja con 12 frascos de 250 dosis (500 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Mycoplasma

Resumen del producto:

Caducidad formato: 9 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Lechones: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Tiempos de espera especie Lechones Carne 2 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574273 Autorizado, 574274 Autorizado, 574275 Autorizado, 574276 Autorizado, 574277 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 - AMER (Gerona) España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MYPRAVAC SUIS 
Suspensión inyectable  

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Composición por dosis (2 ml): 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa J 

1,0 DE
80
 cobayo; 
Parahidroxibenzoato de metilo 2,4 mg; Levamisol (hidrocloruro) 1,8 mg; Carbómero 10 mg. 

1 DE
80
: 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días 
induce  seroconversión  (anticuerpos  específicos  frente  a  _M.  hyopneumoniae_)  en  (al  menos)  el 
80 por ciento de los animales de laboratorio. 

4. 
INDICACIONES 

Lechones  de  engorde:  Inmunización  activa  de  lechones  entre  7  y  10  días  de  edad,  sanos  y 
susceptibles. La vacunación con  MYPRAVAC SUIS reduce las lesiones pulmonares y pérdida  
de peso asociados a infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_. 

Se  ha  demostrado  una  duración  de  la  inmunidad  de  70  días  mediante  desafío.  No  se  ha 
investigado una mayor duración de la inmunidad en condiciones de laboratorio. Sin embargo en 
condiciones de campo se ha observado una mejora en la ganancia de peso corporal y  en los 
factores de conversión durante todo el periodo de engorde (6 meses).  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales enfermos. �

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MYPRAVAC SUIS 
Suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por dosis (2 ml): 

Principio activo: 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa J                      

1,0 DE
80
 cobayo 

1 DE
80
: 1/4 de la dosis vacunal administrada dos veces separadas por un intervalo de 15 días 
induce  seroconversión  (anticuerpos  específicos  frente  a  _M.  hyopneumoniae_)  en  (al  menos)  el 
80 por ciento de los animales de laboratorio. 

Adyuvantes: 
Levamisol (hidrocloruro)                           1,8 mg 
Carbómero                                              10   mg 

Excipientes: 
Conservante: 
Parahidroxibenzoato de metilo                2,4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión homogénea rosácea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Especies: cerdos (lechones de engorde)  
Edad: a partir de los 7 días de edad. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Lechones  de  engorde:  Inmunización  activa  de  lechones  entre  7  y  10  días  de  edad,  sanos  y 
susceptibles. La vacunación con  MYPRAVAC SUIS reduce las lesiones pulmonares y pérdida 
de peso asociados a infección por _Mycoplasma hyopneumoniae_. 

Se  ha  demostrado  una  duración  de  la  inmunidad  de  70  días  mediante  desafío.  No  se  ha 
inv