Mypravac suis - Injektionssuspension für Schweine

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

MYCOPLASMA

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC-code:

QI09AB13

INN (Algemene Internationale Benaming):

MYCOPLASMA

Eenheden in pakket:

1 Durchstechflasche aus gefärbtem Glas Typ I zu 20 ml (10 Dosen) mit Gummistopfen Typ II (EP) und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 M

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Autorisatie datum:

2003-06-05

Bijsluiter

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
MYPRAVAC SUIS – INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 - AMER (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mypravac suis – Injektionssuspension für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis (2 ml) enthält:
Mycoplasma hyopneumoniae
, inaktiviert, Stamm J
≥
1,0 Meerschweinchen-ED
80
;
Levamisol (als Hydrochlorid) 1,8 mg; Carbomer 10 mg; Methyl
Parahydroxybenzoat 2,4 mg.
1 ED
80
: eine zweimalige Verabreichung von 1/4 der Impfstoffdosis in einem
Abstand von 15 Tagen
induziert bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere eine
Serokonversion (spezifische
M. hyopneumoniae-Antikörper
).
Pinkfarbene homogene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen
Ferkeln im Alter von 7 bis 10
Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten, die mit
Infektionen durch
Mycoplasma hyopneumoniae
im Zusammenhang stehen.
Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70
Tagen nachgewiesen. Der Beginn
der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in
Laborversuchen nicht untersucht. Unter
3
Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte Gewichtszunahme und
Futterumsatzrate über die
gesamte Wachstumsperiode (6 Monate) festgestellt worden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
Nicht bei Schweinen, die von Helminthen befallen sind, anwenden, da
das Risiko einer Selektion von
gegenüber Levamisol und Benzimidazolen resistenten Helminthen
besteht.
Nicht bei Zuchttieren, während der Trächtigkeitsperiode oder
Laktation anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein bis zwei Tage nach jeder Impfung kann ein vorübergehender
leichter Anstieg der
Körpertemperatur um bis zu 1ºC auftreten.
Gelegentlich wurden nach der Impfung Erbrechen, Zittern und Apathie
beobachtet.
Überempfi

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mypravac suis - Injektionssuspension für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (2 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, inaktiviert, Stamm J........................
≥
1,0 Meerschweinchen-ED
80
1 ED
80
: eine zweimalige Verabreichung von 1/4 der Impfstoffdosis in einem
Abstand von 15
Tagen induziert bei (mindestens) 80 Prozent der Labortiere eine
Serokonversion (spezifische
_M. hyopneumoniae-_
Antikörper).
ADJUVANTIEN:
Levamisol (als Hydrochlorid)
...............................................................................................1,8
mg
Carbomer................................................................................................................................10
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Konservierungsmittel
Methyl Parahydroxybenzoat
.................................................................................................2,4
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Pinkfarbene homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Zieltierart: Schweine (Mastschweine)
Alter: ab dem 7. Lebenstag
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Mastschweine: Aktive Immunisierung von gesunden, empfänglichen
Ferkeln im Alter von 7
bis 10 Tagen zur Reduktion von Lungenläsionen und Gewichtsverlusten,
die mit Infektionen
durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_
im Zusammenhang stehen.
Durch experimentelle Infektion wurde eine Immunitätsdauer von 70
Tagen nachgewiesen.
Der Beginn der Immunität und eine längere Immunitätsdauer wurden in
Laborversuchen
nicht untersucht. Unter Feldbedingungen sind jedoch eine verbesserte
Gewichtszunahme und
Futterverwertung über die gesamte Wachstumsperiode (6 Monate)
festgestellt worden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tieren anwenden.
Nicht bei Schweinen, die von Helminthen befallen sind, anwenden, da
das Risi