MYLAN-FINASTERIDE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Finastéride

Beschikbaar vanaf:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

G04CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

FINASTERIDE

Dosering:

5MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Finastéride 5MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30/100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2017-01-09

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-FINASTERIDE
Comprimés de finastéride, USP
Comprimés enrobés par film à 5 mg
Inhibiteur de la 5

-réductase de type II
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON, M8Z 2S6
Canada
Numéro de contrôle :
175547
Date de révision :
Le 03 juillet 2014
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
10
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 11
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...........................................................................................
13
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
14
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
14
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................