MYLAN-FINASTERIDE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
03-07-2014
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유효 성분:
Finastéride
제공처:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC 코드:
G04CB01
INN (International Name):
FINASTERIDE
복용량:
5MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Finastéride 5MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
30/100
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110001; AHFS:
승인 상태:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
승인 날짜:
2017-01-09
제품 특성 요약
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-FINASTERIDE
Comprimés de finastéride, USP
Comprimés enrobés par film à 5 mg
Inhibiteur de la 5
-réductase de type II
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON, M8Z 2S6
Canada
Numéro de contrôle :
175547
Date de révision :
Le 03 juillet 2014
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
10
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 11
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...........................................................................................
13
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
14
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
14
ÉTUDES CLINIQUES
...................................................................
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