Muse 500, stift voor urethraal gebruik 500 µg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALPROSTADIL

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

G04BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALPROSTADIL

farmaceutische vorm:

Stift voor urethraal gebruik

Samenstelling:

POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprostadil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);

Autorisatie datum:

1999-02-09

Bijsluiter

1808
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUSE 125, 250, 500, 1000,
stift voor urethraal gebruik
125, 250, 500, 1000 microgram alprostadil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Muse en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Vaak gestelde vragen over Muse
8.
Handige tips ter verbetering van uw erectie
1.
WAT IS MUSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Muse bevat alprostadil in een inbrengbuis. Alprostadil is identiek aan
een stof genaamd
prostaglandine E
1
(PGE
1
), die het lichaam zelf produceert. De inbrengbuis wordt gebruikt om
alprostadil in uw penis te brengen. Het werkt doordat de bloedvaten
wijder worden gemaakt en
de bloedtoevoer toeneemt.
Muse wordt gebruikt:
•
Om u te helpen om een erectie te krijgen en in stand te houden,
wanneer u
onvoldoende PGE
1
heeft.
•
Door uw arts om te onderzoeken of u lijdt aan impotentie.
Muse mag niet worden gebruikt door vrouwen en kinderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
als uw penis een afwijkende vorm heeft, bijvoorbeeld krom of sterk
gebogen.
•
als u e

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MUSE 125 (250, 500, 1000) stift voor urethraal gebruik
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere stift voor urethraal gebruik bevat 125, 250, 500 of 1000
microgram alprostadil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Stift voor urethraal gebruik.
MUSE is een steriel toedieningsysteem voor eenmalig gebruik voor de
urethrale toediening van
alprostadil bij de man. Alprostadil is gesuspendeerd in
polyethyleenglycol en geperst tot een stift
(met een diameter van 1,4 mm en een lengte van 3 mm (MUSE 125, 500) en
een diameter van 1,4
mm en een lengte van 6 mm (MUSE 250 en 1000)) die zit in het uiteinde
van de inbrengbuis van
de polypropyleen applicator.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van primair organische erectiestoornissen
In aanvulling op andere onderzoeken, bij de diagnostiek en behandeling
van erectiestoornissen.
Muse is geïndiceerd voor volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN:
_Behandeling van erectiestoornissen _
_Start van de behandeling:_De patiënt dient geïnstrueerd te worden
over de juiste gebruikswijze van MUSE
door medisch geschoold personeel. De aanbevolen begindosering is 500
microgram. De dosering kan dan
onder medische supervisie stapsgewijs verhoogd (tot 1000 microgram) of
verlaagd (tot 250 of 125
microgram) worden totdat een bevredigende respons is bereikt. Na
beoordeling van de vaardigheid van de
patiënt ten aanzien van de toediening, kan de gekozen dosering worden
voorgeschreven voor
thuisgebruik.
Het is belangrijk dat de patiënt urineert voordat MUSE wordt
toegediend. Een vochtige urethra maakt de
toediening van MUSE gemakkelijker en is noodzakelijk voor het oplossen
van de werkzame stof. Voor
toediening van MUSE de beschermhuls van de applicator verwijderen.
Strek de penis omhoog tot de
volledige lengte en breng de inbrengbuis in de urethra. Druk de knop
in om zodoende het middel uit de
inbreng