Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALPROSTADIL
Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
G04BE01
ALPROSTADIL
Stift voor urethraal gebruik
POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521),
Cutaan gebruik
Alprostadil
Hulpstoffen: POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521);
1999-02-09
1808 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUSE 125, 250, 500, 1000, stift voor urethraal gebruik 125, 250, 500, 1000 microgram alprostadil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Muse en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Vaak gestelde vragen over Muse 8. Handige tips ter verbetering van uw erectie 1. WAT IS MUSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Muse bevat alprostadil in een inbrengbuis. Alprostadil is identiek aan een stof genaamd prostaglandine E 1 (PGE 1 ), die het lichaam zelf produceert. De inbrengbuis wordt gebruikt om alprostadil in uw penis te brengen. Het werkt doordat de bloedvaten wijder worden gemaakt en de bloedtoevoer toeneemt. Muse wordt gebruikt: • Om u te helpen om een erectie te krijgen en in stand te houden, wanneer u onvoldoende PGE 1 heeft. • Door uw arts om te onderzoeken of u lijdt aan impotentie. Muse mag niet worden gebruikt door vrouwen en kinderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als uw penis een afwijkende vorm heeft, bijvoorbeeld krom of sterk gebogen. • als u e Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MUSE 125 (250, 500, 1000) stift voor urethraal gebruik 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere stift voor urethraal gebruik bevat 125, 250, 500 of 1000 microgram alprostadil. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Stift voor urethraal gebruik. MUSE is een steriel toedieningsysteem voor eenmalig gebruik voor de urethrale toediening van alprostadil bij de man. Alprostadil is gesuspendeerd in polyethyleenglycol en geperst tot een stift (met een diameter van 1,4 mm en een lengte van 3 mm (MUSE 125, 500) en een diameter van 1,4 mm en een lengte van 6 mm (MUSE 250 en 1000)) die zit in het uiteinde van de inbrengbuis van de polypropyleen applicator. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van primair organische erectiestoornissen In aanvulling op andere onderzoeken, bij de diagnostiek en behandeling van erectiestoornissen. Muse is geïndiceerd voor volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN: _Behandeling van erectiestoornissen _ _Start van de behandeling:_De patiënt dient geïnstrueerd te worden over de juiste gebruikswijze van MUSE door medisch geschoold personeel. De aanbevolen begindosering is 500 microgram. De dosering kan dan onder medische supervisie stapsgewijs verhoogd (tot 1000 microgram) of verlaagd (tot 250 of 125 microgram) worden totdat een bevredigende respons is bereikt. Na beoordeling van de vaardigheid van de patiënt ten aanzien van de toediening, kan de gekozen dosering worden voorgeschreven voor thuisgebruik. Het is belangrijk dat de patiënt urineert voordat MUSE wordt toegediend. Een vochtige urethra maakt de toediening van MUSE gemakkelijker en is noodzakelijk voor het oplossen van de werkzame stof. Voor toediening van MUSE de beschermhuls van de applicator verwijderen. Strek de penis omhoog tot de volledige lengte en breng de inbrengbuis in de urethra. Druk de knop in om zodoende het middel uit de inbreng Lestu allt skjalið