MULTIVITAMIN INJECTION

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL1200 IE/ml; CYANOCOBALAMINE0,0625 mg/ml; DEXPANTHENOL26,25 mg/ml; NICOTINAMIDE36,75 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE3 mg/ml; RETINOLPALMITAAT15708 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER5 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE10,5 mg/ml; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT20 mg/ml;

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL1200 IU/ml; CYANOCOBALAMINE0,0625 mg/ml; DEXPANTHENOL26,25 mg/ml; NICOTINAMIDE36,75 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORID

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik;

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 2727/zaak 583618
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 19 maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel
MULTIVITAMIN INJECTION;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MULTIVITAMIN
INJECTION,
ingeschreven onder nummer REG NL 2727, zoals aangevraagd d.d. 19 maart
1987, is
gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MULTIVITAMIN INJECTION, REG NL 2727 treft u aan als
bijlage
I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MULTIVITAMIN INJECTION, REG NL 2727 treft u aan als bijlage II
behorende bij
dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2017/REG NL 2727/zaak 583618
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant worden
verzonden naar:
Rijksd